Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2025-5477

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2025-CA-000459

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Evergreen Animal Health, LLC

Adresse: 22655 Centennial Road

Ville: Gretna

État: Nebraska

Pays: USA

Code postal /Zip: 68028

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

13-JUL-25

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

11-JUN-25

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 33790      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Parapet K9 Praventa 360 for Large Dogs 11-25kg

• Matière active
  • IMIDACLOPRID
  • PERMETHRIN
  • PYRIPROXYFEN

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Autres unités: Tube

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Please refer to field 13 on Subform II or field 17 of subform III for a detailed description regarding application.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Treeing Tennessee Brindle

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

11.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

16.3

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Perte d'appétit
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Decreased bowel movements

• Sang
  • Symptôme - Anémie

• General
  • Symptôme - Lethargie

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Anorexie
  • Symptôme - Vomit
  • Symptôme - Perte de poids

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On approximately 08-Jun-2025, a 11 year old, a 16.3 kg, neutered, female, Treeing Tennessee Brindle dog, in unknown condition, with no known concomitant medical conditions, was administered 1 application of Parapet K9 Praventa 360 for Large Dogs 11-25kg, 6 Tubes (Imidacloprid, Permethrin, Pyriproxyfen) via the topical route by the animal owner. This was an extra-label use due to administration to an aged dog without first consulting the veterinarian. On approximately 11-Jun-2025, the dog began vomiting bile. On approximately 14-Jun-2025, the vomiting bile resolved. On approximately 22-Jun-2025, the dog developed a decreased appetite. On approximately 08-Jul-2025, the dog was bathed with mild liquid dish soap via the topical route by the animal owner, as instructed by the veterinarian. Following bathing, the dog's decreased appetite was less severe, but ongoing. On approximately 10-Jul-2025, the dog developed lethargy, decreased bowel movements, weight loss, and anorexia. On 13-Jul-2025, the dog was evaluated by an emergency veterinarian. A blood cell count revealed the dog to have a critically decreased red blood cell count (anemia). No specific treatments were provided, and the dog was discharged into the animal owner's care. On 14-Jul-2025, the anorexia continued and the animal owner was providing care only end of life care at home (details were not provided). Toxicological consultation with the treating veterinarian and symptomatic and supportive care were recommended. No further information has been received in this case.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

19. Donner des renseignements additionnels ici

Assessment: This product has a wide margin of safety in dogs following topical application. The active ingredients are poorly absorbed across intact skin, thus systemic toxicity is not expected. Mild, self-limiting GI upset is possible if the product is ingested from the application site while still wet, but the persistent signs noted in this case are inconsistent. Severe anemia is also not anticipated. Other causes including underlying flea-bite anemia, GI disease, cancer, and tick-borne diseases should also be considered. Without further diagnostics, the cause of the dog's signs is unknown and the relationship between product use and outcome is inconclusive. The information contained in this report is based on self-reported statements provided to the registrant during telephone interview(s). These self-reported descriptions of an incident have not been independently verified to be factually correct or complete descriptions of the incident. For that reason, information contained in this report does not and cannot form the basis for a determination of whether the reported clinical effects are causally related to exposure to the product identified in the telephone interviews.