Santé Canada
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Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2025-5405
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: CAN-ZZELANCO-CA2025_003410
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Elanco
Adresse: 1919 Minnesota Court, Suite 401
Ville: Mississauga
État: ON
Pays: Canada
Code postal /Zip: L5N 0C9
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
28-JUL-255. Lieu de l'incident.
Pays: CANADA
État: UNKNOWN
6. Date de la première observation de l'incident.
28-JUL-25Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)ARLA No d'homologation 29779 ARLA No de la demande d'homologation EPA No d'homologation.
Nom du produit: K9 Advantix II Extra Large Dog
- Matière active
- IMIDACLOPRID
- PERMETHRIN
- PYRIPROXYFEN
7. b) Type de formulation.
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
4Unités: mL
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
On 28 Jul 2025 and 30Jul2025, the animal owner contacted Elanco intending to report an Adverse Event with K9 advantix II Extra Large Dog (imidacloprid,permethrin technical grade,pyriproxyfen). The following was reported: On 27 Jul 2025, a cat was administered 1 tube/pipette of K9 advantix II Extra Large Dog (imidacloprid,permethrin technical grade,pyriproxyfen) per 1 day, via the topical route, by the owner accidentally. The product was not used correctly (Species).À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Non
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Propriétaire de l'animal
2.Type d'animal touché
Cat / Chat
3. Race
Domestic Longhair
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Homme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
7
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
7.7
kg
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
>8 hrs <= 24 hrs / >8 h <= 24 h
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Systèmes nerveux et musculaire
- Symptôme - Contraction musculaire
- General
- Symptôme - Comportement anormal
- Systèmes nerveux et musculaire
- Symptôme - Ataxie
- Peau
- Symptôme - Perte de cheveux
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Unknown / Inconnu
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Non
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Non
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Unknown/Inconnu
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
On 28 Jul 2025, the approximately 7 year old, approximately 7.7 Kg, neutered male, Domestic longhair feline, in unknown condition, with no known concomitant medical conditions, had hair loss at the application site. The owner bathed the cat with a liquid dish soap once and had been monitoring the cat at home. On 29Jul2025, the cat presented to the veterinarian with ataxia, more affectionate behavior and ear twitching. The patient was eating and drinking normally. The felines temperature was 38.6C (101.5F), heart rate 210 bpm, respiratory rate 48 bpm with normal effort, mucous membranes pink < 2 sec CRT. At the time of reporting no treatments had been performed.
