Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2025-3987

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 4025016

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer CropScience Inc.

Adresse: 160 Quarry Park Boulevard SE Suite 130

Ville: CALGARY

État: AB

Pays: Canada

Code postal /Zip: T2C 3G3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez l'humain

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

22-MAY-25

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: SASKATCHEWAN

6. Date de la première observation de l'incident.

20-MAY-25

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

---

ARLA No d'homologation 31451      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: BUTEO start 480 FS

• Matière active
  • FLUPYRADIFURONE

---

ARLA No d'homologation 31454      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Helix Vibrance (non-Company)

• Matière active
  • DIFENOCONAZOLE
  • FLUDIOXONIL
  • METALAXYL-M AND S-ISOMER
  • SEDAXANE
  • THIAMETHOXAM

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Agricultural-Outdoor/Agricole-extérieur

Specify Type: Farm

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Please refer to field 13 on Subform II or field 17 of subform III for a detailed description regarding application.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire II : Incident chez l'humain (Obligation d'utiliser un formulaire séparé pour chaque personne affectée)

1. Source de la déclaration.

Personne affectée

2. Renseignement démographique sur la personne affectée

Sexe: Homme

Âge: >19 <=64 yrs / >19 <=64 ans

3. Énumérez tous les symptômes, au moyen des choix suivants.

Système

• Oreille
  • Symptôme - Perte de l'ouïe
  • Symptôme - Acouphène

• General
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Ear fullness

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Mal de tête

• Système respiratoire
  • Symptôme - Goutte au nez
  • Specify - Blue nasal discharge

4. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

5. La personne affectée a-t-elle reçu des soins médicaux? Donner les détails à la question 13.

Non

6. a) Est-ce que la personne a été hospitalisée?

Non

6. b) Pendant combien de temps?

7. Scénario d'exposition

Professionnel

8. Comment l'exposition s'est-elle produite? (cocher tout ce qui s'applique)

Application

Quelle était l'activité? Please refer to field 13 on Subform II or field 17 of subform III for a detailed description regarding the activity

Dérive du pesticide à partir de la zone traitée

9.Si l'exposition s'est produite lors du traitement ou au moment du retour dans la zone traitée, de l'équipement de protection individuelle était-il porté? (cocher tout ce qui s'applique)

Inconnu

10. Voie(s) d'exposition.

Peau

Respiratoire

11.Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

12.Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes.

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

13.Donner tout détail additionnel au sujet de l'incident (p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité, type de soins médicaux, résultats des tests médicaux, quantité de pesticide à laquelle la personne a été exposée, etc.)

5/22/2025 All of the following was spontaneously reported by the caller. The caller reports developing blue nasal discharge, headache, ear ringing, hearing loss, and ear fullness from an accidental nasal and respiratory exposure to the InVigor L333PC Hybrid seed that was treated with BUTEO and Helix Vibrance. He states the exposure occurred on 20-May-2025 while seeding with Invigor 333 and then had been dumping a canola tank to be able to change over to another canola seed, when the wind picked up and started swirling blue dust. when the wind unexpectedly swirled up and blew particles of the product into his face, some went up his nose. He denies breathing, coughing or sneezing at the time. Later that night, he had some blue nasal drainage and denies any runny nose, respiratory or eye symptoms at this time. He began to experience a headache, ringing and fullness in his left ear with some hearing loss the next morning. He has been treating his symptoms by irrigating with saline and has not yet reach out to a health care provider. His symptoms have improved and the ringing and fullness have lessened, but he was not sure if his symptoms are related to the product exposure or something else. He has worked with seed for many years and has never had this experience in the past.

À être déterminé par le titulaire

14. Classification selon la gravité.

15. Donner des renseignements additionnels ici.

This assessment reviews the role of BUTEO start 480 FS in the described exposure. Company correlation score: 4 (possible relationship). The consumer reported blue nasal discharge which may have resulted from blue colored dust getting caught in the nose and sinuses after inhalation on a windy day. The BUTEO start 480 FS product itself is beige in color but the InVigor L333PC seeds are blue. Working outside on a windy day can lead to inhalation of seed and/or environmental dust which may cause mild self-limiting congestion. The consumer describes congestion symptoms including, nasal discharge, headache, ear fullness, ringing and decreased hearing which can result from nasal congestion and inflammation in the sinuses. Symptoms improved within days, consistent with minor inhalation of dust particles. Overall, the dose at which the consumer would have been exposed to BUTEO start 480 FS, found in low concentrations after being applied to seeds, given the described exposure would be minimal and not expected to result in systemic toxicity.