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Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2025-1513

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: M-868428-01-1

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): BAYER CROPSCIENCE INC.

Adresse: 160 QUARRY PARK BOULEVARD SE SUITE 130

Ville: CALGARY

État: AB

Pays: CANADA

Code postal /Zip: T2C 3G3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

ARLA No d'homologation 28736      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: AE 0317309 02 SE06 HERBICIDE

• Matière active
  • PYRASULFOTOLE

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre Mefenpyr-diethyl - Extended Amphibian Metamorphosis Assay with African Clawed Frog (Xenopus laevis)

Date 22-NOV-24

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Nouveau danger pour la santé ou pour l'environnement

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

Tadpoles of the frog, Xenopus laevis, were exposed to three waterborne concentrations of mefenpyr-diethyl (and control) under flow-through conditions in an extended Amphibian Metamorphosis Assay (EAMA) study design (OCSPP 890.1100, OECD231). Results of the EAMA indicated no specific concerns for thyroid endocrine activity. However, at the highest mean measured test concentration of 0.86 mg a.i./L, tadpoles showed decreased growth metrics a i.e. decreases in both whole-body wet weight and snout-vent length. No adverse effects were noted at the 0.27 mg a.i./L treatment level.

5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?

Non

5. b) Provide the reason for discontinuation

6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?

À l'usage du titulaire seulement

7. Donner des renseignements additionnels ici

The EAMA is not well-suited to determine No Observable Adverse Effect Concentrations (NOAECs) and Low Observable Adverse Effects Concentrations (LOAECs) based on limited treatment concentrations (n=3) in the study design. It should be noted that in a 28-day rainbow trout growth toxicity study with mefenpyr-diethyl resulted in a NOAEC of 0.1 mg a.i./L based on the observations of slow reaction, food consumption, and staggering movements at concentrations aY= 0.32 mg a.i./L. Thus, the chronic fish NOAEC value is also protective of aquatic phase amphibians.