Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2025-1081
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2025-CA-00061
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Merck Animal Health (Intervet Canada Corp)
Adresse: 16750 Transcanada Highway
Ville: Kirkland
État: Quebec
Pays: Canada
Code postal /Zip: H9M 4M7
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Défaillance de l'emballage
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
03-JAN-25
5. Lieu de l'incident.
Pays: CANADA
État: ALBERTA
6. Date de la première observation de l'incident.
Inconnu
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation 25488
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation. 773-82
Nom du produit: Boss Pour-On
7. b) Type de formulation.
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Non
9. Dose d'application.
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Inconnu
Sous-formulaire VI : Défaillance de l'emballage
1. Type d'emballage défaillant?
Bottle-plastic / Bouteille-plastique
2. La défaillance de l'emballage est apparue pendant?
Le transport
3. La défaillance de l'emballage a donné lieu à :
une exposition potentielle
4.Décrire pourquoi l'emballage a été défaillant et dans quelles circonstances, décrire notamment la blessure ou l'exposition potentielle.
One bottle of Boss Pour-On 5L was received by a clinic with visible product on the primary packaging. When the bottle was inspected, the bottle was leaking from under the cap. No human exposure was reported.
À l'usage du titulaire seulement
5. Donner des renseignements additionnels ici.
28 Feb 2025 After the investigation carried out with the multidisciplinary team, no specific failures were identified in the process related to the batch in question. In this specific case no systemic irregularities were found, but rather a specific failure that was detected by the customer.