Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2025-0684

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 4013001

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer CropScience Inc.

Adresse: 160 Quarry Park Boulevard SE Suite 130

Ville: CALGARY

État: AB

Pays: Canada

Code postal /Zip: T2C 3G3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez l'humain

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

31-JAN-25

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: NEW YORK

6. Date de la première observation de l'incident.

Inconnu

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

---

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. Inconnu

Nom du produit: Roundup (unspecified)

• Matière active
  • GLYPHOSATE
    • Inconnu

---

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Unknown / Inconnu

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Please refer to field 13 on Subform II or field 17 of subform III for a detailed description regarding application.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire II : Incident chez l'humain (Obligation d'utiliser un formulaire séparé pour chaque personne affectée)

1. Source de la déclaration.

Personne affectée

2. Renseignement démographique sur la personne affectée

Sexe: Homme

Âge: >64 yrs / > 64 ans

3. Énumérez tous les symptômes, au moyen des choix suivants.

Système

• General
  • Symptôme - Cancer

• Peau
  • Symptôme - Irritation de la peau
  • Symptôme - Prurit
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Burning sensation

4. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

5. La personne affectée a-t-elle reçu des soins médicaux? Donner les détails à la question 13.

Oui

6. a) Est-ce que la personne a été hospitalisée?

Inconnu

6. b) Pendant combien de temps?

7. Scénario d'exposition

Inconnu

8. Comment l'exposition s'est-elle produite? (cocher tout ce qui s'applique)

Application

Quelle était l'activité? Please refer to field 13 on Subform II or field 17 of subform III for a detailed description regarding the activity

9.Si l'exposition s'est produite lors du traitement ou au moment du retour dans la zone traitée, de l'équipement de protection individuelle était-il porté? (cocher tout ce qui s'applique)

Inconnu

10. Voie(s) d'exposition.

Peau

11.Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

12.Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes.

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

13.Donner tout détail additionnel au sujet de l'incident (p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité, type de soins médicaux, résultats des tests médicaux, quantité de pesticide à laquelle la personne a été exposée, etc.)

1/31/2025 All of the following was spontaneously reported by the caller. Caller is reporting burning sensation, itching, and lymphoma after a dermal exposure to Roundup. 2 year ago the caller was using a Roundup product and got it on his skin. It started to rain and drenched his clothes, but he was unable to change his clothes and shower for several hours. 2 Days later he started having a burning sensation and itching. He rubbed with aloe because he thought it was a sunburn. Now, 2 years later he has lymphoma and wants to know what he can do to counter act that. He has used aloe for the burning and itching. Caller was unsure of all of the names of his medications. He advised he had a hormone shot, radiation, surgery, and antibiotics, but he is not sure what all treatments he has received for the lymphoma. Caller was repetitive throughout the call and would forget that he had answered some questions already. He was not sure on the exact timeline of events and mentioned that it had been 1-2 years since his exposure. He did not have the product with him for further verification. Unsure how the product was diluted.

À être déterminé par le titulaire

14. Classification selon la gravité.

Majeure

15. Donner des renseignements additionnels ici.

Company correlation score: 1 (unlikely relationship). A soft temporal relationship exists between the exposure of the product to the skin and the delayed onset of symptoms including itching and burning two days after and lymphoma diagnosis two years later. The specific Round Up product ingredients, dilution and body surface area were unable to be obtained. The Pest Management Regulatory Agency (PMRA) concluded that glyphosate is not likely to be carcinogenic to humans and other causes of the lymphoma need to be considered.