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Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2024-6671

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 20241212_Carbine_Study

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): ISK Biosciences Corporation

Adresse: 7470 Auburn Road, Suite A

Ville: Concord

État: OH

Pays: USA

Code postal /Zip: 44077

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

ARLA No d'homologation 29795      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Technical Flonicamid Insecticide

• Matière active
  • FLONICAMID

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre IKI-220: 10-DAY ORAL TOXICITY TEST WITH THE ADULT HONEY BEE (Apis mellifera)

Date 28-DEC-17

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Nouveau danger pour la santé ou pour l'environnement

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

This is a new adult bee chronic study with a NOEC of 56 ug a.i./mL in the mean measured diets and 1.1 ug a.i./bee/day calculated mean daily dose.

5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?

Non

5. b) Provide the reason for discontinuation

6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?

À l'usage du titulaire seulement

7. Donner des renseignements additionnels ici

PMRA requested this study be submitted as an incident report. Additional studies to fully assess the effect of flonicamid on bees have been submitted under submission 2024-1803.