Santé Canada
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Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2024-0253
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: FMC-58214
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): FMC of Canada Limited
Adresse: 6755 Mississauga Road, Suite 204
Ville: Mississauga
État: Ontario
Pays: Canada
Code postal /Zip: L5N7Y2
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Étude scientifique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
5. Lieu de l'incident.
6. Date de la première observation de l'incident.
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)ARLA No d'homologation 22346 ARLA No de la demande d'homologation EPA No d'homologation. 279-3460
Nom du produit: Clomazone Technical
- Matière active
- CLOMAZONE
7. b) Type de formulation.
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Inconnu
9. Dose d'application.
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Inconnu
Sous-formulaire VII : Étude scientifique
1. Renseignements concernant l'étude
Titre Clomazone: A Dietary Two-Generation Reproductive Toxicity Study in Sprague Dawley Rats
Date 12-OCT-22
2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?
Non
3. Type d'incident indiqué dans l'étude:
Augmentation du risque sanitaire ou environnemental
4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)
FMC Corp. have recently co-sponsored a 2-Generation reproduction toxicity study in Sprague Dawley rats conducted with Clomazone Technical, EPA Reg. No. 279-3460, as well as a position paper pertaining to this study report.
5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?
Non
