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Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2024-0076

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: M-501339-01-1

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): BAYER CROPSCIENCE INC.

Adresse: 160 QUARRY PARK BOULEVARD SE SUITE 130

Ville: CALGARY

État: AB

Pays: CANADA

Code postal /Zip: T2C 3G3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

ARLA No d'homologation 19204      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: PHENMEDIPHAM TECHNICAL HERBICIDE

• Matière active
  • PHENMEDIPHAM

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre Acute toxicity of BCS-AU61245 (m-toluidine) to the waterflea Daphnia magna in a static laboratory test system - Final report

Date 30-OCT-14

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Augmentation du risque sanitaire ou environnemental

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

The minor metabolite of phenmedipham, BCS-AU61245 (m-toluidine), was tested on Daphnia magna for 48 hours in a static exposure system to nominal concentrations of 20, 40, 80, 160, 320 and 640 Aug pure metabolite / L (corresponding to mean-measured concentrations of 17.5, 34.2, 68.4, 142, 295 and 582 Aug pure metabolite / L) in comparison to a control. The study was performed according to OECD test guideline 202 and OCSPP test guideline 850.1010. Test conditions met all guideline validity criteria. The 48-hour EC50=100 Aug pure metabolite/L (95% C.L. = 83 to 119 Aug pure metabolite/L) was based on immobilization of the daphnids. These values were lower than the previously reported daphnia 48-hour endpoints used in the risk assessment, which were determined as EC50=2033 Aug phenmedipham/L, and EC50=1880 Aug desmedipham/L.

5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?

Non

5. b) Provide the reason for discontinuation

6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?

À l'usage du titulaire seulement

7. Donner des renseignements additionnels ici

Phenmedipham is moderately toxic to freshwater aquatic animals on an acute exposure basis. The aquatic invertebrate study with a phenmedipham metabolite met reportability criteria for Canada due to lower endpoints as compared to the acute daphnia study (Daphnia magna). The lower endpoints do not affect the risk assessment for phenmedipham as the level of concern was low for adverse effects to freshwater invertebrates.