Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2023-6322

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2023-US-032515

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

28-AUG-23

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: NEW YORK

6. Date de la première observation de l'incident.

17-AUG-23

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2596-139

Nom du produit: Hartz UltraGuard Pro Flea and Tick Collar for Cats

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
    • Garantie/concentration 1.02 %
  • TETRACHLORVINPHOS
    • Garantie/concentration 14.55 %

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7. b) Type de formulation.

Autre (préciser)

Collar

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Please refer to field 13 on Subform II or field 17 of subform III for a detailed description regarding application.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

3

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

14.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Dépression

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Vomit
  • Symptôme - Anorexie

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Faiblesse musculaire
  • Symptôme - Difficulté de marcher

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Hémorragie buccale

• Peau
  • Symptôme - Lésion dermale
  • Specify - Application site scab
  • Symptôme - Éruption cutanée

• General
  • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On approximately 14-Aug-2023, a 3 year old, 14 pound, neutered, male, Domestic Shorthair cat, in unknown condition, with a concomitant medical condition of fleas, was administered 1 collar of Hartz UltraGuard Pro Flea and Tick Collar for Cats (Tetrachlorvinphos (Rabon) / S Methoprene) via the topical route by the animal owner. On approximately 17-Aug-2023, the cat became depressed. On approximately 21-Aug-2023, the cat developed vomiting, anorexia, weakness, difficulty walking, and had blood-tinged saliva coming from its mouth. On 23-Aug-2023, the clinical signs significantly worsened. On 24-Aug-2023, the cat died at home. The collar was removed after the cat died and the animal owner discovered that the cat had application site scabs and application site rash. On 25-Aug-2023, the cat was cremated. The cat had not been evaluated by a veterinarian and no treatment had been performed. No necropsy was performed prior to cremation. No further information was received.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

Assessment: This product contains tetrachlorvinphos, an organophosphate insecticide, that is considered to have a good margin of safety in cats. The active ingredient is poorly absorbed across intact skin. If product residue were ingested only mild GI upset would be expected. The severe signs reported with progression to death are not anticipated. Other causes including dietary indiscretion, underlying metabolic disease, severe flea bite anemia, unknown trauma or toxin exposure should also be considered in this case. Without veterinary evaluation and diagnostics including necropsy, the cause of death remains unknown and the relationship to product use is inconclusive. The information contained in this report is based on self-reported statements provided to the registrant during telephone interview(s). These self-reported descriptions of an incident have not been independently verified to be factually correct or complete descriptions of the incident. For that reason, information contained in this report does not and cannot form the basis for a determination of whether the reported clinical effects are causally related to exposure to the product identified in the telephone interviews.