Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2023-1003

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 32506

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Benchmark Animal Health Limited

Adresse: Highdown House, Yeoman Way

Ville: Worthing

État: West Sussex

Pays: United Kingdom

Code postal /Zip: S35 1QN

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Défaillance de l'emballage

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

22-NOV-22

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: NEWFOUNDLAND

6. Date de la première observation de l'incident.

21-NOV-22

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 32506      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Salmosan Vet

• Matière active
  • AZAMETHIPHOS

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

.2

Unités: ppm

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Other / Autre

Specify Type: Aquaculture Site

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Application rate is for end product and not the TGAI

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire VI : Défaillance de l'emballage

1. Type d'emballage défaillant?

Water soluble / Hydrosoluble

2. La défaillance de l'emballage est apparue pendant?

L'utilisation du produit

3. La défaillance de l'emballage a donné lieu à :

une exposition potentielle

4.Décrire pourquoi l'emballage a été défaillant et dans quelles circonstances, décrire notamment la blessure ou l'exposition potentielle.

Water soluble sachet was observed as unsealed when the box was opened. It is unknown if this happened during manufacturing, shipping or storage.

À l'usage du titulaire seulement

5. Donner des renseignements additionnels ici.

Benchmarks QA investigation concluded that this was an isolated incident.