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Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2023-0374

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: M-826549-01-1

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer CropScience Inc.

Adresse: Suite 200, 160 Quarry Park Boulevard SE

Ville: CALGARY

État: AB

Pays: Canada

Code postal /Zip: T2C 3G3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

ARLA No d'homologation 31450      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: FLUPYRADIFURONE TC

• Matière active
  • FLUPYRADIFURONE

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre Feeding Inhibition test with Cloeon dipterum exposed to Flupyradifurone (non-GLP study)

Date 14-DEC-22

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Augmentation du risque sanitaire ou environnemental

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

Larvae of the mayfly, Cloeon dipterum, were exposed to six waterborne concentrations of flupyradifurone (and control) in three different aquatic exposure scenarios under semi-static conditions. In each exposure scenario, there were twenty replicates per control and treatment group with one larvae per replicate. Results indicated that under exposure scenarios A (144 hours of flupyradifurone exposure), B (120 hours of flupyradifurone exposure), and C (104 hours of flupyradifurone exposure), mortality and immobility of larvae was increased relative to controls at concentrations 22.5 g a.i./L. Under all three exposure scenarios, partial mortality was observed at 22.5 and 33.8 g a.i./L flupyradifurone, and near complete or complete mortality was observed at concentrations of flupyradifurone 50.6 g a.i./L.

5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?

Non

5. b) Provide the reason for discontinuation

6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?

À l'usage du titulaire seulement

7. Donner des renseignements additionnels ici

The study was designed to provide toxicity data for development and calibration of an ecological effects model and not with the purpose of deriving regulatory endpoints. The study design included fasting and non-fasting phases. Additionally, the study period included total exposure times ranging from 104 to 144 hours, which is greater than standard acute toxicity test designs with aquatic invertebrates, which generally measure mortality over 48 hours.