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Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Mise à jour d'une déclaration précédente

No de la demande: 2022-5973

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: M-464613-01-1

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer CropScience Inc.

Adresse: Suite 200, 160 Quarry Park Boulevard SE

Ville: CALGARY

État: AB

Pays: Canada

Code postal /Zip: T2C 3G3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

ARLA No d'homologation 20364      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: ETHOFUMESATE TECHNICAL HERBICIDE

• Matière active
  • ETHOFUMESATE

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre Zebra fish (Danio rerio), life cycle test, flow through conditions - Ethofumesate

Date 20-AUG-13

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Augmentation du risque sanitaire ou environnemental

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

In a 160-day full life cycle (FLC) study of the freshwater Zebrafish (Danio rerio) with TGAI, the no observed adverse effect concentration (NOAEC) was non-definitive (i.e., NOAEC 306 g a.i./L) and was based on a 5-8% reduction in F0 spawning male and female length, 13% reduction in F0 spawning female weight, and 9% reduction in F0 4-week post-hatch length at the LOAEC of 306 g a.i./L (the lowest test concentration). The aim was to assess the effects of continuous exposure to ethofumesate technical on different life stages of zebrafish (Danio rerio) during a life cycle, including early life stages, juvenile growth, reproduction of the parental generation (P generation) and the early life stages of the filial generation (F1-generation). However, this study (MRID 50279402) was classified as supplemental in the EPA risk assessment since it did not test low enough and the NOAEC was established as 306 g a.i./L.

5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?

Non

5. b) Provide the reason for discontinuation

6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?

À l'usage du titulaire seulement

7. Donner des renseignements additionnels ici

The endpoint values in the fish full life cycle study were originally evaluated in the EPA risk assessment for ethofumesate. Therefore, this study information does not impact the current risk assessment for Canada.