Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2022-5876

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2022-CA-000293

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Evergreen Animal Health, LLC

Adresse: 22655 Centennial Road

Ville: Gretna

État: Nebraska

Pays: USA

Code postal /Zip: 68028

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

14-JUL-22

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

08-JUL-22

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 33791      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Parapet K9 Praventa 360 for Medium Dogs 4.6-11kg

• Matière active
  • IMIDACLOPRID
  • PERMETHRIN
  • PYRIPROXYFEN

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Please refer to field 13 on Subform II or field 17 of Subform III for a detailed description regarding application.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Yorkshire terrier

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

10

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

8.6

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Diarrhée
  • Symptôme - Anorexie

• General
  • Symptôme - Lethargie

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Difficulté de marcher
  • Specify - Unable to jump

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On 08-Jul-2022, a 10 year old, 8.6 kg, neutered, male, Terrier - Yorkshire crossbred dog, in unknown condition, with no known concomitant medical conditions, was administered 1 tube of Parapet K9 Praventa 360 for Medium Dogs 4.6-11kg (Imidacloprid, Permethrin, Pyriproxyfen) via the topical route by the animal owner. Approximately 12 hours post application, the dog developed lethargy, anorexia, and diarrhea. A bland diet was started. On 12-Jul-2022, the dog developed the inability to jump. On 13-Jul-2022, the dog was evaluated by a veterinarian. The dog was sent home and started on a treatment regimen of unspecified anti-nausea medication, probiotics, and a prescription diet. The dog was bathed twice by the animal owner using an unspecified natural shampoo. The clinical signs continued. Bathing the dog with dish soap to remove the product was recommended. No further information was received.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

Assessment: This product has a wide margin of safety in dogs. Permethrin can cause paresthesia (tingling sensation on the skin) in some dogs. This sensation may be stressful in some animals, but signs tend to be mild and self-limiting. In dogs, this may manifest as agitation or lethargy, twitching, trembling, panting, and other behavior changes. If ingested while still wet at the application site, mild vomiting, diarrhea, drooling or decreased appetite may occur. The duration of signs in this case is longer than generally expected with paresthesia. Other causes should be considered including dietary indiscretion, foreign body obstruction, orthopedic injury, and underlying systemic disease. The information contained in this report is based on self-reported statements provided to the registrant during telephone interview(s). These self-reported descriptions of an incident have not been independently verified to be factually correct or complete descriptions of the incident. For that reason, information contained in this report does not and cannot form the basis for a determination of whether the reported clinical effects are causally related to exposure to the product identified in the telephone interviews.