Imprimer | Besoin d'un texte plus grand?

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2022-5119

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: M-049090-01-1

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer CropScience Inc.

Adresse: Suite 200, 160 Quarry Park Boulevard SE

Ville: CALGARY

État: AB

Pays: Canada

Code postal /Zip: T2C 3G3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. Inconnu

Nom du produit: FLINT

• Matière active
  • TRIFLOXYSTROBIN (CGA 279202)

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre Micronucleus test for Flint

Date 26-AUG-99

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Nouveau danger pour la santé ou pour l'environnement

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

A group of 12 Swiss male mice received by intraperitonial administration 550 mg/kg of NVF 026-99, equivalent to 80% of the LD50 (687 mg/kg). Two concurrent control groups, negative and positive received the vehicle (deionized water, 5mL/kg) and cyclophosphamide (50 mg/kg), respectively. One animal of the experimental group died after the treatment with NVF 026-99 and one was scarified at random and taken out of the experimental group, so that 10 animals were analyzed per group.

5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?

Non

5. b) Provide the reason for discontinuation

6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?

À l'usage du titulaire seulement

7. Donner des renseignements additionnels ici

An experimental animal died after the treatment of Flint at a dose that was 80% of the reported LD50. This is likely reportable since the death occurred below the reported LD50, and would be considered a new route of exposure. In this case, by IP (intraperitoneal) injection versus an oral exposure that would be used during the acute study. However, this information should not affect the risk assessment as IP injection is not considered a relevant route of exposure in humans.