Santé Canada
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Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2022-4251
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: M-161496-01-1
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer CropScience Inc.
Adresse: Suite 200, 160 Quarry Park Boulevard SE
Ville: CALGARY
État: AB
Pays: Canada
Code postal /Zip: T2C 3G3
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Étude scientifique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
5. Lieu de l'incident.
6. Date de la première observation de l'incident.
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)ARLA No d'homologation 20364 ARLA No de la demande d'homologation EPA No d'homologation.
Nom du produit: ETHOFUMESATE TECHNICAL HERBICIDE
- Matière active
- ETHOFUMESATE
7. b) Type de formulation.
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Inconnu
9. Dose d'application.
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Inconnu
Sous-formulaire VII : Étude scientifique
1. Renseignements concernant l'étude
Titre Ethofumesate: Dietary rat two-generation reproduction toxicity study
Date 22-AUG-90
2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?
Non
3. Type d'incident indiqué dans l'étude:
Nouveau danger pour la santé ou pour l'environnement
4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)
Male and female rats, 25/sex/group (FO generation) of the OFA-SD (IOPS Caw) strain were dosed via the diet with ethofumesate at levels of 0, 3,000, 10,000, and 30,000 ppm. The achieved dosage ranges were 157 to 544mg/kg/day at 3,000 ppm, 540 to 1824mg/kg/day at 10,000 ppm, and 1621 to 5711 mg/kg/day at 30,000 ppm. At 30,000 ppm, pup body weights were reduced during lactation in the F1 and F2 generations and at 10,000 ppm, pup body weights were reduced in the F2 generation. In the F2 generation, litter size at birth was reduced at 30,000 ppm ethofumesate. At 30,000 ppm, the number of pups with eyes open at 15 days post-partum was lower than in controls in the F1 generation (not statistically significant), however, in the F2 generation, this incidence was significantly lower at 10,000 and 30,000 ppm. This delay in eye opening was consistent with the impact of ethofumesate on pup bodyweight.
5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?
Non
