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Sécurité des produits de consommation

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Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2022-2686

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: M-586163-01-2

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer CropScience Inc.

Adresse: Suite 200, 160 Quarry Park Boulevard SE

Ville: CALGARY

État: AB

Pays: Canada

Code postal /Zip: T2C 3G3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation ARLA No de la demande d'homologation EPA No d'homologation. 264-1052

Nom du produit: ADAMENT 50 WG FUNGICIDE

Matière active
- TEBUCONAZOLE
- TRIFLOXYSTROBIN (CGA 279202)

ARLA No d'homologation ARLA No de la demande d'homologation EPA No d'homologation. 264-849

Nom du produit: Absolute 500 SC Fungicide

Matière active
- TEBUCONAZOLE
- TRIFLOXYSTROBIN (CGA 279202)

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre Trifloxystrobin + tebuconazole SC 300 (100+200 g/L) acute toxicity test to Trichogramma

Date 27-NOV-13

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Augmentation du risque sanitaire ou environnemental

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

The 24-hr LR50 toward Trochogramma of 12.2 g/ha (1.22 x 10-4 mg/cm2) is more than 2x lower than the predicted toxicity of the formulation based on the proportion of the active ingredient components of the formulation (i.e. tebuconazole and trifloxystrobin) and their reported toxicity to non-target arthropods as reported in their respective EFSA conclusion documents. The Finney mixture calculation was used to ascertain that the MDR was 2 and, thus, this LR50 was deemed potentially reportable. References: 1. EFSA (European Food Safety Authority), 2017. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance trifloxystrobin. EFSA Journal 2017;15(10):4989, 29 pp. 2. EFSA (European Food Safety Authority), 2014. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tebuconazole. EFSA Journal 2014;12(1):3485, 98 pp.