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Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2022-2685

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: M-554249-02-2

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer CropScience Inc.

Adresse: Suite 200, 160 Quarry Park Boulevard SE

Ville: CALGARY

État: AB

Pays: Canada

Code postal /Zip: T2C 3G3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation 2021-0639      EPA No d'homologation.

Nom du produit: DFF SC 500 Herbicide

• Matière active
  • DIFLUFENICAN

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre Amendment 1 to the study report - Calculation of minimum detectable differences for the study - Outdoor aquatic mesocosm study with diflufenican 500 SC (500 g a.s./L)

Date 20-APR-16

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Augmentation du risque sanitaire ou environnemental

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

The study concluded that there were no direct effects on macrophytes up to the highest treatment level (9 g a.i./L). However, there were potential indirect effects on Lemna sp. over the last six weeks of the study at 3 9 g a.s./L. There was a trend toward recovery, but since the initial effects were delayed no full recovery could be demonstrated during the study period. Based on this finding, the NOEC for Lemna was determined to be 1.5 g a.i./L. There are no calculated ER50 values associated with mesocosm studies.

5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?

Non

5. b) Provide the reason for discontinuation

6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?

À l'usage du titulaire seulement

7. Donner des renseignements additionnels ici

The Study Report has been submitted for review under the pending registration application: sub. no. 2021-0639. Applicability to the risk assessment will depend upon PMRA's evaluation of the study for relevance.