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Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2022-1213

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: M-782653-01-1

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer CropScience Inc.

Adresse: Suite 200, 160 Quarry Park Boulevard SE

Ville: CALGARY

État: AB

Pays: Canada

Code postal /Zip: T2C 3G3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

ARLA No d'homologation 19204      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Phenmedipham TC

• Matière active
  • PHENMEDIPHAM

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre Raphidocelis subcapitata growth inhibition test with Phenmedipham TC

Date 14-DEC-21

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Augmentation du risque sanitaire ou environnemental

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

The average growth rate 72 hour ErC50, LOErC, and NOErC, based on geometric mean measured values, were determined as: ErC50=16.8 ug a.s./L, LOErC=2.25 ug a.s./L, and NOErC=0.563 ug a.s./L. The average yield 72 hour EyC50, LOEyC, and NOEyC, based on geometric mean measured values, were determined as: EyC50=5.19 ug a.s./L, LOEyC=2.25 ug a.s./L, and NOEyC=0.563 ug a.s./L. The area under the growth curve for 72 hour EbC50, LOEbC, and NOEbC, based on geometric mean measured values, were determined as: EbC50=5.61 ug a.s./L, LOEbC=2.25 ug a.s./L, and NOEbC=0.563 ug a.s./L. This appears to be lower than the current acute green algae LC50 value that is considered in the risk assessment, thus would meet the criteria for adverse effects reporting [Bruns, E.; (2011) Pseudokirchneriella subcapitata Growth Inhibition Test with Phenmedipham.; MRID 49682517]

5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?

Non

5. b) Provide the reason for discontinuation

6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?

À l'usage du titulaire seulement

7. Donner des renseignements additionnels ici

Phenmedipham is moderately toxic to freshwater organisms on an acute exposure basis. Therefore, it is unlikely the new green algal data would change the current aquatic risk assessment.