Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2021-6277

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: CAN-ZZELANCO-CA2021_000856

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Elanco

Adresse: 150 Research Lane, Suite 120

Ville: Guelph

État: ON

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G 4T2

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

08-SEP-21

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

05-SEP-21

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. Inconnu

Nom du produit: K9 advantix II pipette size unknown

• Matière active
  • IMIDACLOPRID
  • PERMETHRIN
  • PYRIPROXYFEN

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On 08 Sep 2021 a veterinarian called Elanco to report and adverse event to K9 advantix II pipette size unknown (Permethrin, Imidacloprid) in a canine/ dog.On 04-Sep-2021, a 2 year old, 8.7 kg, neutered, female, Cockapoo canine/dog, in unknown condition, with unknown concomitant medical conditions, was administered 1 tube of K9 advantix II pipette size unknown (Permethrin, Imidacloprid) topically by the owner in multiple sites. This was the first application of this product to this patient.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Cockapoo

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

2

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

8.7

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Système rénal
  • Symptôme - Anurie

• General
  • Symptôme - Lethargie

• Système rénal
  • Symptôme - Augmentation du taux de créatinine

• General
  • Symptôme - Cachement
  • Symptôme - Hyperactivité

• Peau
  • Symptôme - Lésion dermale
  • Symptôme - Prurit

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Anorexie

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Agitation

• Système rénal
  • Symptôme - Urination inappropriée

• General
  • Symptôme - Inquiétude

• Sang
  • Symptôme - Azote uréique du sang augmenté

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On 05 Sep 2021 the dog was not urinating, was lethargic, shaking, hiding, scratching, and restless. An unknown time after application of the K9 Advantix II the pet owner bathed the dog with human shampoo. The dog was then taken to an emergency veterinary clinic who recommended application of vitamin E oil. The pet owner declined this treatment. On 08 Sep 2021 the dog was seen by the attending veterinarian and the dog urinated inappropriately in the clinic, was anorexic, had an elevated BUN and creatinine, had an application site ulcer, and was lethargic. The veterinarian considered treating the dog with unknown treatment. The outcome is unknown.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici