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Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2021-2987

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: M-754195-01-1

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer CropScience Inc.

Adresse: Suite 200, 160 Quarry Park Blvd S.E.

Ville: Calgary

État: Alberta

Pays: Canada

Code postal /Zip: T2C 3G3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

ARLA No d'homologation 28952      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: SPIROTETRAMAT TECHNICAL INSECTICIDE

• Matière active
  • SPIROTETRAMAT
    • Garantie/concentration 97.82 %

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre Spirotetramat Cis-enol BCS-AR12397: Chronic Oral Toxicity Test on the Honey Bee (Apis mellifera L.) in the Laboratory

Date 29-SEP-20

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Nouveau danger pour la santé ou pour l'environnement

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

A study was conducted with the metabolite spirotetramat-cis-enol (technical compound). This study describes the chronic oral toxicity of spirotetramat-cis-enol to honey bees. There is no previous endpoint for chronic oral exposure to honey bees with spirotetramat-cis-enol. The endpoint was found to be 10X lower than the current acute endpoint for the spirotetramat-cis-enol.

5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?

Non

5. b) Provide the reason for discontinuation

6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?

À l'usage du titulaire seulement

7. Donner des renseignements additionnels ici

The lower endpoint for spirotetramat-cis-enol does not change conclusions from the Tier I screening level (BeeREX), which identify potential risk to pollinators. Consequently, the refinements for toxicity with a Tier II colony feeding study and a series of residue (exposure) data still support the registered uses of spirotetramat.