Santé Canada
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Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2021-2132
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: M-753795-02-1
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer CropScience Inc.
Adresse: Suite 200, 160 Quarry Park Blvd S.E.
Ville: Calgary
État: Alberta
Pays: Canada
Code postal /Zip: T2C 3G3
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Étude scientifique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
5. Lieu de l'incident.
6. Date de la première observation de l'incident.
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)ARLA No d'homologation 32107 ARLA No de la demande d'homologation EPA No d'homologation.
Nom du produit: Luna Sensation
- Matière active
- FLUOPYRAM
- Garantie/concentration 250 g/L
- TRIFLOXYSTROBIN
- Garantie/concentration 250 g/L
- FLUOPYRAM
7. b) Type de formulation.
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Inconnu
9. Dose d'application.
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Inconnu
Sous-formulaire VII : Étude scientifique
1. Renseignements concernant l'étude
Titre Amendment No. 1 to Final ReportFluopyram + trifloxystrobin SC 500 (250+250 g/L):Chronic Oral Toxicity Test (10-Day Feeding) to the Honey Bee, Apis mellifera L.under Laboratory Conditions
Date 31-JUL-20
2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?
Non
3. Type d'incident indiqué dans l'étude:
Augmentation du risque sanitaire ou environnemental
4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)
Lower chronic endpoint than previously submitted The chronic oral toxicity of Fluopyram + Trifloxystrobin SC500 to adult honey bee (Apis mellifera) was investigated in a study performed in accordance with OECD No 245. The study reported a NOEDD of 16.73g formulation/bee/day. A repeat of this study is scheduled to be performed during the bee testing season of 2021.
5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?
Non
