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Sécurité des produits de consommation

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Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2021-2131

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: M-753426-01-1

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer CropScience Inc.

Adresse: Suite 200, 160 Quarry Park Blvd S.E.

Ville: Calgary

État: Alberta

Pays: Canada

Code postal /Zip: T2C 3G3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 30508 ARLA No de la demande d'homologation EPA No d'homologation.

Nom du produit: FLUOPYRAM TECHNICAL FUNGICIDE

Matière active
- FLUOPYRAM
  - Garantie/concentration 98.7 %

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre Fluopyram: Aerobic Metabolism / Degradation and Time - Dependent Sorption in 6 Soils (Final Report)

Date 14-SEP-20

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Augmentation du risque sanitaire ou environnemental

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

The degradation and time-dependence of sorption of [phenyl-UL-14C] fluopyram was studied in six European soils under aerobic conditions in the laboratory in the dark at 20 2C (mean 19.4C) and 55 5% (mean 54.6%) of the respective maximum water holding capacity of soils for 118 days. Kinetic analysis showed 50% degradation times (DT50) for fluopyram of 167, 287, 360, 407, 812, and 987 days. Note: Previously submitted studies had a DT50 range of 162-747 days. The new half-life and adsorption data were incorporated into EPA and PMRA water exposure models, resulting in slightly higher water exposure values but no change in the human or environmental risk conclusions.