Imprimer | Besoin d'un texte plus grand?

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2020-5304

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: M-754099-01-1

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer CropScience Inc.

Adresse: Suite 200, 160 Quarry Park Blvd S.E.

Ville: Calgary

État: Alberta

Pays: Canada

Code postal /Zip: T2C 3G3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

ARLA No d'homologation 28952      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: SPIROTETRAMAT TECHNICAL INSECTICIDE

• Matière active
  • SPIROTETRAMAT

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre Spirotetramat - Short-Term Reproduction Assay with Fathead Minnow(Pimephales promelas)

Date 01-SEP-20

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Augmentation du risque sanitaire ou environnemental

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

A study was conducted with spirotetramat according to the U.S. EPA OCSPP 890.1350/OECD TG 231 guidelines following Good Laboratory Practices (GLP). This study, :Spirotetramat-Short-Term Reproduction Assay with Fathead Minnow (Pimephales promelas) (DART No. M-754099-01-1), is a chronic 21-day study intended to screen for interference of a substance with the hypothalamic-pituitary-gonadal (HPG) axis. No effects were observed in the study consistent with interference with the HPG axis. In the highest test level, 0.48 mg/L, a 50% reduction in male survival was observed at test termination. No effects were observed at the next lowest test level, 0.15 mg/L. The current most sensitive chronic fish endpoint is a NOAEC of 0.534 mg/L, based on a fathead minnow early life stage study with reduced fry survival. As the fish short term reproduction assay is an endocrine screening assay not designed or intended to produce quantitative no effect levels, Bayer does not believe that results from this study are suitable for setting hazard endpoints to be used in an ecological risk assessment.

5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?

Non

5. b) Provide the reason for discontinuation

6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?

À l'usage du titulaire seulement

7. Donner des renseignements additionnels ici

This study is also being submitted to the USEPA under 6(a)2 reporting requirements according to 40 CFR 159.165(b)(2 ) .