Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2020-5171

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2675133

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer CropScience Inc.

Adresse: 160 QUARRY PARK BLVD. SE Suite 200

Ville: CALGARY

État: AB

Pays: Canada

Code postal /Zip: T2C 3G3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez l'humain

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

22-MAY-20

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ALBERTA

6. Date de la première observation de l'incident.

19-MAY-20

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 30363      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: PROSPER EVERGOL

• Matière active
  • CLOTHIANIDIN
    • Garantie/concentration 290 g/L
  • METALAXYL
    • Garantie/concentration 7.15 g/L
  • PENFLUFEN
    • Garantie/concentration 10.7 g/L
  • TRIFLOXYSTROBIN
    • Garantie/concentration 7.15 g/L

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7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Agricultural-Outdoor/Agricole-extérieur

Specify Type: Canola seeds

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Please refer to field 13 on Subform II or field 17 of subform III for a detailed description regarding application.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire II : Incident chez l'humain (Obligation d'utiliser un formulaire séparé pour chaque personne affectée)

1. Source de la déclaration.

Autre

2. Renseignement démographique sur la personne affectée

Sexe: Homme

Âge: >19 <=64 yrs / >19 <=64 ans

3. Énumérez tous les symptômes, au moyen des choix suivants.

Système

• General
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Thirst

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Étourdissement
  • Symptôme - Mal de tête
  • Symptôme - Démarche anormale
  • Specify - Unsteady gait

• Peau
  • Symptôme - Pâleur

4. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

5. La personne affectée a-t-elle reçu des soins médicaux? Donner les détails à la question 13.

Oui

6. a) Est-ce que la personne a été hospitalisée?

Non

6. b) Pendant combien de temps?

Inconnu

7. Scénario d'exposition

Professionnel

8. Comment l'exposition s'est-elle produite? (cocher tout ce qui s'applique)

Application

Quelle était l'activité? Please refer to field 13 on Subform II or field 17 of subform III for a detailed description regarding the activity

9.Si l'exposition s'est produite lors du traitement ou au moment du retour dans la zone traitée, de l'équipement de protection individuelle était-il porté? (cocher tout ce qui s'applique)

Inconnu

10. Voie(s) d'exposition.

Inconnu

11.Durée de l'exposition?

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

12.Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes.

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

13.Donner tout détail additionnel au sujet de l'incident (p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité, type de soins médicaux, résultats des tests médicaux, quantité de pesticide à laquelle la personne a été exposée, etc.)

5/22/2020 Caller's husband works on a farm, and was working with canola seeds that had been treating with the product. He was dumping bags into the feeder, and running the tractor from 5/17/2020 to 5/19/2020. On 5/19/2020 around 11:00 in the morning he started to experience dizziness, unsteady gait, headache, and became very pale. He was brought to the emergency room at that time where they ran unspecified tests, blood work, and had him on a heart monitor. He was kept in the emergency room for 24 hours to monitor him, and they ruled out stroke and diabetes. He was sent home with a heart monitor for 24 hours. He returned the monitor yesterday, and they did not find any significant issues. They did not talk to the doctor about the product as they just thought about it today. At this time he is still having headaches, occasional dizziness, and has been extremely thirsty. 5/27/2020 Attempted call back to the original caller. A message was left requesting follow up information. 5/28/2020 Attempted call back to the original caller. A message was left requesting follow up information.

À être déterminé par le titulaire

14. Classification selon la gravité.

Modérée

15. Donner des renseignements additionnels ici.

Caller reported her husband was dumping the bags of seeds into the feeder and running the tractor. According to the label, to minimize exposure to dust when handling treated seeds, the user should wear coveralls over long-sleeved shirt, long pants, chemical-resistant gloves, head gear, shoes and socks and appropriate respiratory protection (i.e. NIOSH/MSHA/BHSE-approved 9 dust-filtering respirator or fresh air hood). It is unknown what type of personal protection equipment he was wearing. It is also unknown if he has used the product previously in a similar manner and if he experienced signs or symptoms.A temporal relationship exists, he was working with the product for three days and early in the third day started developing symptoms. The patient was pouring bags of the seeds treated with the product into his feeder and running the tractor and may have been exposed by inhaling dust and particulate from the seeds as he pours. He may have also had dermal contact with the seeds. Some dermal absorption does occur with neonicotinoids and toxicity after inhalational exposure has been reported. Clothianidin is a neonicotinoid insecticide which activates the nicotinic receptors. Theoretically, they are less toxic to mammals due to the lower affinity for vertebrate nicotinic receptors and there is also little penetration of the blood brain barrier in humans. Mild to Moderate toxicity can cause dizziness and headache but is not expected to cause an unsteady gait or paleness. He had a medical work up and no diagnosis or cause was known. His symptoms remain largely unchanged three days after removing the possible exposure. A re-challenge was not completed and would not be recommended at this time given his ongoing symptoms and unknown cause. A review of the previous cases and literature did not reveal other reported cases of similar nature.