Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2020-3428

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2020-US-012867

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

19-MAY-20

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: IOWA

6. Date de la première observation de l'incident.

15-MAY-20

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2596-83

Nom du produit: Hartz UltraGuard Flea and Tick Collar for Cats and Kittens

• Matière active
  • TETRACHLORVINPHOS
    • Garantie/concentration 14.55 %

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7. b) Type de formulation.

Autre (préciser)

Collar

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Non

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Yorkshire Terrier/Poodle (unspecified) crossbred dog

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

11

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

13

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Inconnu

9. Durée de l'exposition?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Vomit
  • Symptôme - Anorexie

• General
  • Symptôme - Lethargie

• Système rénal
  • Symptôme - Anurie

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Nausée

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Difficulté de marcher

• Système respiratoire
  • Symptôme - Dyspnée

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Réveil difficile

• Système rénal
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Urinary tract infection
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Urolithiasis

• General
  • Symptôme - Hypothermie

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Paralysie

• General
  • Symptôme - Mort
  • Symptôme - Adipsie

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Other / Autre

préciser possible contact collar applied to cat in the home

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On 14-May-2020, a 11 year old, 13 pound, neutered, male, Yorkshire Terrier/Poodle (Unspecified) crossbred dog, in unknown condition, with no known concomitant medical conditions, possibly came into contact with a Hartz UltraGuard Flea and Tick Collar for Cats and Kittens (Tetrachlorvinphos) that was applied to a cat in the home via an unknown route. On 15-May-2020, the dog developed vomiting and lethargy and was evaluated by a veterinarian. The dog was diagnosed with a urinary tract infection and was sent home with oral antibiotics. After returning home from the veterinary facility, the dog exhibited abnormal breathing (dyspnea) and stood near his water, refusing to drink. The animal owner was unable to administer the oral antibiotics, due to the dog's persistent vomiting and nausea. On 16-May-2020, the lethargy worsened and the dog had difficulty standing and walking. The dog was evaluated by different veterinarian. The dog was administered subcutaneous fluids, antibiotic injection, and an anti-nausea medication. X-rays were taken and it was discovered the dog had two kidney stones, that when flushed, were shown to not cause an obstruction. The dog's body temperature was lower than normal (value unspecified). The veterinarian recommended feeding a bland diet and the dog was sent home. After returning home, the dog exhibited anorexia, was unable to get up, and would not urinate. The veterinarian was called, and they recommended continuing to monitor at home. Later that night, the dog was unable to move his rear legs (paralysis) and then died at home. It was not specified if a necropsy was pursued. The cat wearing the Hartz collar remained asymptomatic.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

Assessment: No specific exposure to the product is known in this case, only that the dog may have come in contact with the collar after application to the cat. If the dog licked the cat's collar, only minor GI upset would be expected. The dog was diagnosed with a urinary tract infection and urinary stones. Complications related to these conditions are a much more likely cause of death than possible exposure to the collar. It is also possible the urinary stones were an incidental finding and not the main cause of signs for this dog. Causes including pyelonephritis (kidney infection), urinary obstruction, underlying kidney disease, infectious diseases (Lyme disease, leptospirosis) and cancer should also be considered. The information contained in this report is based on self-reported statements provided to the registrant during telephone interview(s). These self-reported descriptions of an incident have not been independently verified to be factually correct or complete descriptions of the incident. For that reason, information contained in this report does not and cannot form the basis for a determination of whether the reported clinical effects are causally related to exposure to the product identified in the telephone interviews.