Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2020-2331

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2019-US-030794 and 2019-US-030797 (linked cases)

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

30-OCT-19

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: FLORIDA

6. Date de la première observation de l'incident.

30-OCT-19

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

---

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2596-153

Nom du produit: Hartz UltraGuard Rid Flea and Tick Shampoo for Dogs

• Matière active
  • D-PHENOTHRIN
    • Garantie/concentration .27 %

---

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Please refer to field 13 on Subform II or field 17 of Subform III for a detailed description regarding application.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Maine Coon

4. Nombre d'animaux touchés

2

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.08

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.7

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>2 hrs <=8 hrs / >2 h <=8 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>30 min <=2 hrs / >30 min <=2 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Inconscience

• General
  • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

2

Hour(s) / Heure(s)

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On 30-Oct-2019, five, 1 month old, 0.7 pound, unknown sex, Maine Coon cats, in unknown condition, with no known concomitant medical conditions, were bathed using an unknown amount of Hartz UltraGuard Rid Flea and Tick Shampoo for Dogs (Phenothrin) by the animal owner. This was an extra label use as the product is not labeled for use on cats. Approximately two hours after bathing, all five cats developed loss of consciousness and were evaluated by a veterinarian and hospitalized. The veterinarian immediately bathed all five cats with unspecified liquid degreasing dish soap. Approximately two hours later, two cats died at the clinic after receiving unspecified treatments. Another cat died on 31-Oct-2019 at the clinic. The two remaining cats were transferred to an emergency veterinarian and received treatments of intravenous fluids and intravenous lipids of unspecified doses. An unknown amount of time later the pet owner requested to cease further treatment for the remaining two cats and brought them home. The status of those two cats is unknown (coded as major severity) and the treating veterinarian had not received any updates from the owner as of 11-Nov-2019. No further information was received in this case.

---

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

Assessment: This product was misused as it is not labeled for use on cats. The active ingredient in this product is present in low concentration and is used at times in insecticidal shampoos for cats. These cats were also below the labeled age for most insecticidal products for cats. It was not reported if any diagnostics or necropsy was performed so a specific cause of death is unknown. Although the product was misused, other causes should also be considered in this case including infectious disease, malnourishment, congenital conditions, and anemia related to possible fleas. The information contained in this report is based on self-reported statements provided to the registrant during telephone Interview(s). These self-reported descriptions of an incident have not been independently verified to be factually correct or complete descriptions of the incident. For that reason, information contained in this report does not and can not form the basis for a determination of whether the reported clinical effects are causally related to exposure to the product identified in the telephone interviews.

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Maine Coon

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.08

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.7

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>8 hrs <= 24 hrs / >8 h <= 24 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>30 min <=2 hrs / >30 min <=2 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Inconscience

• General
  • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

1

Day(s) / Jour(s)

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On 30-Oct-2019, five, 1 month old, 0.7 pound, unknown sex, Maine Coon cats, in unknown condition, with no known concomitant medical conditions, were bathed using an unknown amount of Hartz UltraGuard Rid Flea and Tick Shampoo for Dogs (Phenothrin) by the animal owner. This was an extra label use as the product is not labeled for use on cats. Approximately two hours after bathing, all five cats developed loss of consciousness and were evaluated by a veterinarian and hospitalized. The veterinarian immediately bathed all five cats with unspecified liquid degreasing dish soap. Approximately two hours later, two cats died at the clinic after receiving unspecified treatments. Another cat died on 31-Oct-2019 at the clinic. The two remaining cats were transferred to an emergency veterinarian and received treatments of intravenous fluids and intravenous lipids of unspecified doses. An unknown amount of time later the pet owner requested to cease further treatment for the remaining two cats and brought them home. The status of those two cats is unknown (coded as major severity) and the treating veterinarian had not received any updates from the owner as of 11-Nov-2019. No further information was received in this case.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

Assessment: This product was misused as it is not labeled for use on cats. The active ingredient in this product is present in low concentration and is used at times in insecticidal shampoos for cats. These cats were also below the labeled age for most insecticidal products for cats. It was not reported if any diagnostics or necropsy was performed so a specific cause of death is unknown. Although the product was misused, other causes should also be considered in this case including infectious disease, malnourishment, congenital conditions, and anemia related to possible fleas. The information contained in this report is based on self-reported statements provided to the registrant during telephone Interview(s). These self-reported descriptions of an incident have not been independently verified to be factually correct or complete descriptions of the incident. For that reason, information contained in this report does not and can not form the basis for a determination of whether the reported clinical effects are causally related to exposure to the product identified in the telephone interviews.

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Maine Coon

4. Nombre d'animaux touchés

2

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.08

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.7

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>2 hrs <=8 hrs / >2 h <=8 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>30 min <=2 hrs / >30 min <=2 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Inconscience

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

1

Day(s) / Jour(s)

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On 30-Oct-2019, five, 1 month old, 0.7 pound, unknown sex, Maine Coon cats, in unknown condition, with no known concomitant medical conditions, were bathed using an unknown amount of Hartz UltraGuard Rid Flea and Tick Shampoo for Dogs (Phenothrin) by the animal owner. This was an extra label use as the product is not labeled for use on cats. Approximately two hours after bathing, all five cats developed loss of consciousness and were evaluated by a veterinarian and hospitalized. The veterinarian immediately bathed all five cats with unspecified liquid degreasing dish soap. Approximately two hours later, two cats died at the clinic after receiving unspecified treatments. Another cat died on 31-Oct-2019 at the clinic. The two remaining cats were transferred to an emergency veterinarian and received treatments of intravenous fluids and intravenous lipids of unspecified doses. An unknown amount of time later the pet owner requested to cease further treatment for the remaining two cats and brought them home. The status of those two cats is unknown (coded as major severity) and the treating veterinarian had not received any updates from the owner as of 11-Nov-2019. No further information was received in this case.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Majeure

19. Donner des renseignements additionnels ici