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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2020-2295

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2019-CA-000171

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

12-NOV-19

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

09-NOV-19

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 29282      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Hartz UltraGuard Pro Flea and Tick Drops for Dogs Over 30 lbs

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
    • PERMETHRIN

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Please refer to field 13 on Subform II or field 17 of subform III for a detailed description regarding application.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Maltese/Poodle crossbred

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

10

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

15

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

<=30 min / <=30 min

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Ataxie
    • Symptôme - Inquiétude
  • Peau
    • Symptôme - Érythème
    • Symptôme - Inflammation de la peau
    • Symptôme - Éruption cutanée

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On approximately 09-Nov-2019, a 10 year old, 15 pound, neutered, female, Maltese/Poodle crossbred dog, in unknown condition, with concomitant medical conditions of tick attachment and unspecified anal gland issues, was administered a partial tube of Hartz UltraGuard Pro Flea and Tick Drops for Dogs Over 30 lbs (Permethrin, s-methoprene) via the topical route by the animal owner. The product was used extra label due to the weight of the dog and the entire tube was not applied. Thirty minutes post application, the dog exhibited walking sideways (ataxia) and restlessness. On approximately 10-Nov-2019, the dog was bathed using an unspecified amount of an unspecified dog shampoo via the topical route by the animal owner. On 11-Nov-2019 the dog was evaluated by a veterinarian. Anal gland expression was performed and the dog was tested for tick-borne diseases. The pet owner did not disclose use of product to the veterinarian. No treatments were performed. On 12-Nov-2019, the dog exhibited application site erythema, application site swelling and application site rash. The dog was not re-evaluated by a veterinarian, no treatments were performed and the clinical signs continued. Bathing the dog with liquid dish soap twice, and applying a cool compress and vitamin E oil to the application sites was recommended. Veterinary evaluation was recommended if the signs persisted. No further information was received in this case.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

Assessment: Paresthesia may occur following topical application of pyrethroid insecticides, including phenothrin. Behavioral changes including agitation may occur if the sensation is distressing to the dog. Altered gait may occur secondary to paresthesia, especially if the dog scratched at the application site and some product transferred to the paws. Ataxia related to central nervous system depression is not anticipated. Application site reactions may occur if a dog is sensitive to any of the product ingredients. The information contained in this report is based on self-reported statements provided to the registrant during telephone Interview(s). These self-reported descriptions of an incident have not been independently verified to be factually correct or complete descriptions of the incident. For that reason, information contained in this report does not and can not form the basis for a determination of whether the reported clinical effects are causally related to exposure to the product identified in the telephone interviews.