Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2020-2257

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2019-CA-000019

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Seacaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

16-MAY-19

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

20-JAN-19

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 29930      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Hartz UltraGuard One Spot Flea and Tick Drops Spot-on

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Please refer to field 13 on Subform II or field 17 of subform III for a detailed description regarding application.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.9

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

<=30 min / <=30 min

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Salivation excessive

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Agitation

• General
  • Symptôme - Lethargie

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Crise
  • Symptôme - Faiblesse musculaire

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Euthanised / Euthanasie

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On 16-May-2019 a pet owner reported that they applied 1 tube of Hartz UltraGuard OneSpot Flea and Tick Cat Drops (S Methoprene) to the cat on approximately 20-Jan-2019. Immediately after application the cat developed hypersalivation and agitation. The pet owner attempted to wash off the application site with an unknown soap and water. On approximately 21-Jan-2019 the cat developed lethargy. On approximately 27-Jan-2019 the cat developed seizures which continued for three weeks though the frequency of the seizures during that time period was not specified. On approximately 17-Feb-2019 the cat developed muscle weakness in its rear limbs. On 17-Feb-2019 the cat was evaluated by a veterinarian. No diagnostics were performed. The pet owner elected to have the cat humanely euthanized. No necropsy was performed. No further information was received in this case and more information is not expected.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

Assessment: This product has a wide margin of safety in cats following dermal application. Even if ingested, only minor oral irritation or GI upset would be expected. Delayed onset seizures and muscle weakness are not expected. Other causes including toxin exposure, underlying neurological disease, infectious diseases, an unknown trauma should be considered in this case. The information contained in this report is based on self-reported statements provided to the registrant during telephone Interview(s). These self-reported descriptions of an incident have not been independently verified to be factually correct or complete descriptions of the incident. For that reason, information contained in this report does not and can not form the basis for a determination of whether the reported clinical effects are causally related to exposure to the product identified in the telephone interviews.