Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2020-1503

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2020-US-001474

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

30-JAN-20

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: ALABAMA

6. Date de la première observation de l'incident.

30-JAN-20

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2596-83

Nom du produit: Hartz UltraGuard Flea and Tick Collar for Cats and Kittens

• Matière active
  • TETRACHLORVINPHOS
    • Garantie/concentration 14.55 %

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7. b) Type de formulation.

Autre (préciser)

Collar

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Please refer to field 13 on Subform II or field 17 of Subform III for a detailed description regarding application.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Unknown

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

1

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

5

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>15 min <=2 hrs / >15 min <=2 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

<=30 min / <=30 min

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• General
  • Symptôme - Mouvements hésitants

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Posture anormale

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Incontinence fécale

• General
  • Symptôme - Faiblesse

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Anorexie

• General
  • Symptôme - Vocalisation

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Inquiétude

• General
  • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On 30-Jan-2020, a 1 year old, approximately 5 pound, female cat of unknown breed, in unknown condition, with no known concomitant medical conditions, was administered 1 collar of Hartz UltraGuard Flea and Tick Collar for Cats and Kittens (Tetrachlorvinphos) via the topical route by the animal owner. The cat was a stray that was recently found by the animal owner. Approximately 1 minute post product application, the cat became reluctant to move and she rolled on her back with her feet in the air. Approximately two hours post application, the collar was removed and the cat was rinsed with water. The prior symptoms persisted and the cat also developed fecal incontinence, weakness and anorexia. At an unspecified time post collar removal on 30-Jan-2020 the cat was bathed with degreasing dish soap by the animal owner but the symptoms persisted. Overnight, the cat developed vocalization and restlessness and fecal incontinence continued. On 31-Jan-2020, the animal owner found the cat deceased. The cat had not been evaluated by a veterinarian. It is unknown if a necropsy was performed. No further information was received.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

Assessment: This product has a wide margin of safety in cats and is not systemically absorbed following topical application. The cat's initial signs of being reluctant to move and rolling on its back were likely a behavioral response if the cat did not like the feeling of a collar in general. If ingested via grooming, only mild signs of oral irritation or gastrointestinal upset including drooling, vomiting, and decreased appetite would be expected. Weakness, fecal incontinence, anorexia, vocalization, and restlessness persisting until death are not expected following dermal use of the product. Without more information such as veterinary examination and diagnostics (including necropsy) it is difficult to assess this case further. Other causes including unknown trauma, infectious disease, severe flea bite anemia, underlying metabolic disease, and toxin exposure should be considered given the young age and unknown history of this cat. The information contained in this report is based on self-reported statements provided to the registrant during telephone interview(s). These self-reported descriptions of an incident have not been independently verified to be factually correct or complete descriptions of the incident. For that reason, information contained in this report does not and cannot form the basis for a determination of whether the reported clinical effects are causally related to exposure to the product identified in the telephone interviews.