Santé Canada
Symbole du gouvernement du Canada

Liens de la barre de menu commune

Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2020-0590

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2019-US-032715

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

02-DEC-19

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: FLORIDA

6. Date de la première observation de l'incident.

29-NOV-19

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-803-270

Nom du produit: Adams Flea and Tick Spray

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration .1 %
    • ETOFENPROX
      • Garantie/concentration .25 %
    • PIPERONYL BUTOXIDE
      • Garantie/concentration .75 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Please refer to field 17 of subform III for a detailed description regarding application.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Unknown

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.17

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système respiratoire
    • Symptôme - Dyspnée
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
  • General
    • Symptôme - Adipsie
    • Symptôme - Lethargie
    • Symptôme - Mort
  • Système respiratoire
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Agonal breathing

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On 29-Nov 2019 the animal owner applied a light mist of product. Three hours post application the cat developed dyspnea, which progressively worsened. On 30-Nov 2019 the cat developed anorexia, adipsia, and lethargy. The animal owner offered the cat milk and canned food. On 2-Dec 2019 the cat developed agonal breathing and died. The product is labeled to be used in cats over 12 weeks of age and was misused in this case given the cat's age. No ingestion f the product was witnessed, but the animal owner reported the cats were not separated after product application and may have groomed each other. No further information was received.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

Assessment: This product is considered to have a wide margin of safety in cats. If inhaled, minor respiratory irritation may occur resulting in mild, transient coughing, sneezing, and increased respiratory rate. Signs would be expected to resolve shortly after product application. If a small amount of product was ingested, only minor oral irritation or gastrointestinal upset resulting in drooling or vomiting would be expected. Ongoing dyspnea, lethargy, anorexia and adipsia is not likely due to product use. Other causes including underlying respiratory infection, other infection, cardiac disease, flea bite anemia, and congenital disease should be considered. The clinical signs displayed by the other cats are consistent with an upper respiratory infection. A veterinary examination, diagnostics including radiographs, and a necropsy following death may have provided additional information but were not sought by the animal owner. The information contained in this report is based on self-reported statements provided to the registrant during telephone Interview(s). These self-reported descriptions of an incident have not been independently verified to be factually correct or complete descriptions of the incident. For that reason, information contained in this report does not and cannot form the basis for a determination of whether the reported clinical effects are causally related to exposure to the product identified in the telephone interviews.