Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Mise à jour d'une déclaration précédente
No de la demande: 2020-0198
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2018-US-21644
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Merck Animal Health (Intervet Canada Corp)
Adresse: 16750 Transcanada Highway
Ville: Kirkland
État: Quebec
Pays: Canada
Code postal /Zip: H9H 4M7
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
08-NOV-19
5. Lieu de l'incident.
Pays: UNITED STATES
État: UNKNOWN
6. Date de la première observation de l'incident.
02-NOV-19
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation. 773-92
Nom du produit: Ultra Saber Pour On
- Matière active
- LAMBDA-CYHALOTHRIN
- Garantie/concentration 1 %
- PIPERONYL BUTOXIDE
- Garantie/concentration 5 %
7. b) Type de formulation.
Liquide
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
15
Autres unités: ml/600lbs
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
Suspected Adverse Reaction: On 8 Nov 2019 a veterinarian reported that one of his clients vaccinated 350 bred heifers on 01 Nov 2019 with Guardian and Preg Guard 10. The heifers were pregnancy checked, poured with Ultra Saber and Drenched with Safeguard Suspension. Within 48 hours the producer had seen 7 heifers abort and 1 heifer that died while aborting. The producer was going to try and collect any fresh abortions that may happen and send them in for testing. Further follow-up is expected.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Oui
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Propriétaire de l'animal
2.Type d'animal touché
Cow / Vache
3. Race
Angus
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Femme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
1.6
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
1100
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
<=15 min / <=15 min
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Système reproducteur
- Symptôme - Avortement spontané
- Specify - abortion
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Persisted until death
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Non
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Non
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Mort
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
Suspected Adverse Reaction: On 8 Nov 2019 a veterinarian reported that one of his clients vaccinated 350 bred heifers on 01 Nov 2019 with Guardian and Preg Guard 10. The heifers were pregnancy checked, poured with Ultra Saber and Drenched with Safeguard Suspension. Within 48 hours the producer had seen 7 heifers abort and 1 heifer that died while aborting. The producer was going to try and collect any fresh abortions that may happen and send them in for testing. Further follow-up is expected.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mort
19. Donner des renseignements additionnels ici
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Propriétaire de l'animal
2.Type d'animal touché
Cow / Vache
3. Race
Angus
4. Nombre d'animaux touchés
5. Sexe:
Femme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
1.6
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
1100
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
<=15 min / <=15 min
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Système reproducteur
- Symptôme - Avortement spontané
- Specify - abortion
12. Quelle a été la durée des symptômes?
>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Inconnu
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Inconnu
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Unknown/Inconnu
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
Suspected Adverse Reaction: On 8 Nov 2019 a veterinarian reported that one of his clients vaccinated 350 bred heifers on 01 Nov 2019 with Guardian and Preg Guard 10. The heifers were pregnancy checked, poured with Ultra Saber and Drenched with Safeguard Suspension. Within 48 hours the producer had seen 7 heifers abort and 1 heifer that died while aborting. The producer was going to try and collect any fresh abortions that may happen and send them in for testing. Further follow-up is expected.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Non applicable
19. Donner des renseignements additionnels ici