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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2019-6867

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2019-CA-000144

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

16-OCT-19

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: BRITISH COLUMBIA

6. Date de la première observation de l'incident.

16-OCT-19

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 26413      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Double Action Flea and Tick Shampoo for Cats and Dogs

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
    • PIPERONYL BUTOXIDE
    • PYRETHRINS

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Please refer to field 13 on Subform II or field 17 of subform III for a detailed description regarding application.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Pit Bull, Shephard crossbreed dog

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.41

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

18.1

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>30 min <=2 hrs / >30 min <=2 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Avoir des haut-le-coeur
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Tremblement
    • Symptôme - Ataxie

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On 16 Oct 2019, the dog was bathed with the Zodiac Double Action Flea and Tick Shampoo for Cats and Dogs via the topical route by the animal owner. The animal owner was concerned that the dog may have also ingested some of the shampoo while being bathed. The dog was also bathed with skunk b gone, hydrogen peroxide and liquid dish soap via the topical route prior to the Zodiac Double Action Flea and Tick Shampoo for Cats and Dogs. Two weeks prior to use of the Zodiac Double Action Flea and Tick Shampoo for Cats and Dogs, the animal owner had applied topical selamectin topically to the dog. After bathing the dog, the dog developed trembling and gagging. About 90 minutes later the dog became ataxic. Veterinary care was recommended as well as further bathing with a liquid dish soap. No further information was received in this case.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

Assessment: This product has a wide margin of safety when used as labeled. When ingested, there is the potential for oral and gastric irritation resulting in signs such as hypersalivation, gagging, and vomiting. Trembling can occur following bathing due to stress and coldness in addition to the unlikely event of interactions between products applied. Ataxia would not be expected from this shampoo with either topical or oral exposure in a dog. This product had been used previously with this dog on two occasions, most recently 60-90 days prior to the incident reported. No symptoms were noted with prior use of this product in this dog which supports looking for other possible causes for the clinical signs. The information contained in this report is based on self-reported statements provided to the registrant during telephone Interview(s). These self-reported descriptions of an incident have not been independently verified to be factually correct or complete descriptions of the incident. For that reason, information contained in this report does not and cannot form the basis for a determination of whether the reported clinical effects are causally related to exposure to the product identified in the telephone interviews.