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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2019-6277

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2019-US-015731

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

17-JUL-19

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: VIRGINIA

6. Date de la première observation de l'incident.

16-JUL-19

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2596-83

Nom du produit: Hartz UltraGuard Flea and Tick Collar for Cats and Kittens

  • Matière active
    • TETRACHLORVINPHOS
      • Garantie/concentration 14.55 %

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 1021-1723-2596

Nom du produit: Hartz UltraGuard Rid Flea and Tick Shampoo for Cats

  • Matière active
    • N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXIMIDE
      • Garantie/concentration .479 %
    • PIPERONYL BUTOXIDE
      • Garantie/concentration .3 %
    • PYRETHRINS
      • Garantie/concentration .15 %

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. Inconnu

Nom du produit: Unknown Flea and Tick Spot-on for Cats

  • Matière active

7. b) Type de formulation.

Autre (préciser)

Collar, Shampoo, Spot-on

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Please refer to field 13 on Subform II or field 17 of subform III for a detailed description regarding application.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.4

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Ataxie
    • Symptôme - Crise
    • Symptôme - absence de réponse
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On approximately 14-Jul-2019 the pet owner bathed the cat using Hartz UltraGuard Rid Flea and Tick Shampoo for Cats (N-Octyl-Bicycloheptene Dicarboximide, Piperonyl Butoxide, Pyrethrins). The cat had a history of weight loss and flea infestation prior to product use. After bathing, the owner applied the Hartz UItraGuard Flea and Tick Collar for Cats (Tetrachlorvinphos) as well as an unknown spot-on product for cats (unknown active ingredient). On 16-Jul-2019 the cat developed ataxia and multiple seizures. The cat was unresponsive to the pet owner in between seizures. The signs continued that night until the cat died the morning of 17-Jul-2019. No veterinary intervention was sought due to financial concerns.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

Assessment: The Hartz collar and shampoo products are considered to have a wide margin of safety in cats. It is unknown what spot-on product was also applied to the cat, making this case difficult to fully assess. These pesticidal products are not labeled for use in conjunction with other pesticides. However, concomitant use of the identifiable products is not expected to result in seizures and death. Other causes should also be considered including severe flea bite anemia (due to history of fleas and weight loss), exposure to a concentrated pyrethroid product labeled for use on dogs only, unknown infectious disease or trauma given the young age of the animal. The information contained in this report is based on self-reported statements provided to the registrant during telephone Interview(s). These self-reported descriptions of an incident have not been independently verified to be factually correct or complete descriptions of the incident. For that reason, information contained in this report does not and cannot form the basis for a determination of whether the reported clinical effects are causally related to exposure to the product identified in the telephone interviews.