Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2019-4503
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 190106629
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International
Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111
Ville: Guelph
État: Ontario
Pays: Canada
Code postal /Zip: N1G5L3
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
20-JUN-19
5. Lieu de l'incident.
Pays: CANADA
État: BRITISH COLUMBIA
6. Date de la première observation de l'incident.
20-JUN-19
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation 31368
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation.
Nom du produit: Zodiac Spot On II With Smart Shield Flea Control For Cats And Kittens
7. b) Type de formulation.
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
1
Unités: mL
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
On June 18, 2019, the owner applied this product to the cat. The owner had applied the product from the same box before with no signs seen.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Oui
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Propriétaire de l'animal
2.Type d'animal touché
Cat / Chat
3. Race
Domestic Shorthair
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Femme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
4.0
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
Inconnu
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
Unknown / Inconnu
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Systèmes nerveux et musculaire
- Système rénal
- Symptôme - Incontinence urinaire
- Peau
- Symptôme - Irritation de la peau
- Specify - Application Site Irritation
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Unknown / Inconnu
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Oui
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Oui
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
Inconnu
15. Issue de l'incident
Not recovered / Non rétabli
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
On June 20, 2019, the cat had a seizure and an isolated event of urinary incontinence. Two hours later, the owner bathed the cat. Three hours later, the owner took the cat to their regular veterinarian, who provided fluids and supportive care. The regular veterinarian also noticed that the cat had developed an application site irritation. Later that afternoon, the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated that s-methoprene is an insect growth regulator (IGR) and that the primary concerns from topical administration are for mild dermal irritation and redness, usually from the carriers. The APSS veterinarian also stated that if ingested, mild tremors within hours of application are rarely seen. The APSS assistant recommended the owner have the veterinarian call for information.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Modérée
19. Donner des renseignements additionnels ici
The APSS veterinarian stated that the substance was not considered to be related to causing the clinical situation. On June 24, 2019, an APSS technician called to follow up on the case. The owner stated that the cat's seizure resolved on June 24, 2019. The owner also stated that the cat was at home and doing much better after receiving fluids at the regular veterinary clinic for a few days.