Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2019-3121
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: USA-BAYERBAH-2019-US0021389 (Report 562738)
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer Inc
Adresse: 2920 matheson BLVD
Ville: Mississaugua
État: ON
Pays: Canada
Code postal /Zip: L4W 5R6
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
10-MAY-19
5. Lieu de l'incident.
Pays: UNITED STATES
État: SOUTH DAKOTA
6. Date de la première observation de l'incident.
10-MAY-19
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation. 11556-148
Nom du produit: Corathon
- Matière active
- COUMAPHOS
- Garantie/concentration 15 %
- DIAZINON
- Garantie/concentration 35 %
7. b) Type de formulation.
Autre (préciser)
Ear tag
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
1
Autres unités: 1 Ear Tag
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
On 10-May-2019, two, approximately 2 month old, bovine, of unknown signalment and condition, with no known concomitant medical conditions, had 1 Corathon (Coumaphos Diazinon) ear tag placed in an ear by the owner. The calves was also administered doramectin, Moraxella bovis vaccine, infectious bovine rhinotracheitis virus, bovine diarrhea virus Types 1 and 2, parainfluenza 3 virus and bovine respiratory vaccine, Clostridium Chauvoei, Septicum, Novyi, Sordellii, Perfringens Type CD vaccine, and ivermectin pour on.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Oui
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Autre
2.Type d'animal touché
Cow / Vache
3. Race
Other Bovine/cattle
4. Nombre d'animaux touchés
2
5. Sexe:
Inconnu
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
0.16
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
Inconnu
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Système respiratoire
- Symptôme - Respiration difficile
- Systèmes nerveux et musculaire
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Unknown / Inconnu
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Inconnu
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Non
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Mort
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
Approximately 2 hours post application, the cattle exhibited lethargy, labored breathing and lateral recumbency. The cattle were examined by a veterinarian; it was unknown if treatments were provided.
On approximately 12May2019, one of the calves died. It was unknown if a necropsy was performed.
On 13May2019, the other calf died. It was unknown if a necropsy was performed.
No further information is expected; this case is closed.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mort
19. Donner des renseignements additionnels ici
O - Unclassifiable/unassessable
Time to onset and clinical signs may be indicative for an anaphylactic reaction. But clinical course is not consistent. Also, the successful treatment of an allergic reaction appears possible. It is highly unlikely that clinical signs and death was associated with the application of the ear tag, but current knowledge is not sufficient to exclude product involvement with the necessary certainty. (O)