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Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2019-2464

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: M-658146-01-1

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer CropScience Inc.

Adresse: Suite 200, 160 Quarry Park Blvd S.E.

Ville: Calgary

État: Alberta

Pays: Canada

Code postal /Zip: T2C 3G3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

ARLA No d'homologation 31450      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: FLUPYRADIFURONE TC

• Matière active
  • FLUPYRADIFURONE

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Unknown / Inconnu

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre Acute Contact Toxicity Test with Flupyradifurone SL 200 with the Solitary Leafcutter Bee(Megachile rotundata L.) in the Laboratory (non-GLP study)

Date 30-APR-19

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Nouveau danger pour la santé ou pour l'environnement

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

Acute contact toxicity endpoint (LD50) for a solitary bee species (Megachile rotundata) is 2x lower than previously reported for the honey bee Apis mellifera (PMRA report number 2236691).

5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?

Non

5. b) Provide the reason for discontinuation

6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?

À l'usage du titulaire seulement

7. Donner des renseignements additionnels ici

The observed response of Megachile rotundata is explained by the lack of CYP9Q, CYP9BU, or functional homologues impairing the ability of the organism to efficiently detoxify flupyradifurone. Megachile rotundata is the only species of bee known to date to lack these enzymes and recent efforts by Bayer have demonstrated tolerance of other non-Apis bee species to flupyradifurone (i.e., Bombus terrestris, Osmia bicornis, Osmia cornuta). The potential for Megachile rotundata to be exposed to residue levels of flupyradifurone that are of toxicological concern is expected to be low given the application or timing restrictions on crops that are known to use managed Megachile rotundata.