Santé Canada
Symbole du gouvernement du Canada

Liens de la barre de menu commune

Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2019-0771

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 180197622

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

26-NOV-18

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: LOUISIANA

6. Date de la première observation de l'incident.

18-SEP-18

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-803-270

Nom du produit: Adams Flea And Tick Spray For Dogs And Cats

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration .1 %
    • ETOFENPROX
      • Garantie/concentration .25 %
    • PIPERONYL BUTOXIDE
      • Garantie/concentration .75 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On September 18, 2018, the regular veterinarian applied a large quantity of this product to the dog to treat a condition.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Australian Kelpie

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

2.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

60.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>2 hrs <=8 hrs / >2 h <=8 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>30 min <=2 hrs / >30 min <=2 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Tremblements musculaires
  • General
    • Symptôme - Mort
    • Symptôme - Parasitisme
    • Specify - heartworm

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On September 17, 2018, the dog developed lethargy. On the morning of September 18, 2018, the dog developed anorexia and his lethargy became severe. That late afternoon, the owner took the dog to the regular veterinarian for evaluation. The regular veterinarian heavily saturated the dog with the product to treat for fleas. The regular veterinarian then did a diagnostic evaluation (blood work and fecal). The dog was positive for heart worm disease. That night, the dog developed tremors (the owner thought initially that the dog was asleep and just moving his legs while dreaming; the owner is not sure if it was tremors or seizures). An hour later on September 18, 2018, the dog passed away. On September 19, 2018, the owner submitted the dog's body for a necropsy. Upon necropsy, 4 heart worms were found. Per the owner, no definitive cause of death was identified and the dog was cremated. The remaining samples were sent to another diagnostic lab for secondary testing and evaluation for etofenprox. No tissue levels were found in the liver (other organs were not available for testing at this point). On November 26, 2018, the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated that etofenprox is in the pyrethroid family, although it is structurally different than other pyrethroids and that this insecticide is safe to use on dogs as a topical agent to treat fleas. The APSS veterinarian continued by stating that trembling and tremors can also be seen, whereas seizure activity rarely occurs. The APSS veterinarian discussed with the owner that levels of etofenprox are expected to peak within 3 hours of application and that there is systemic absorption and redistribution with some storage in the liver. The APSS veterinarian also stated that with heart worm disease, there is turbulent blood flow and blood vessels grow abnormally, so a possible clot dislodgement contributing to death after the stressful event such as a veterinary visit could have been seen. The owner expressed concern about the organ samples not being from her dog and wanted to know where she could have DNA testing done. The APSS veterinarian recommended the owner reach out to MMI Genomics or possibly the University of Missouri.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

Veterinary staff did not check for fleas, but heavily saturated the dog in the product.