Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2019-0056

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2018-CA-03742

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Merck Animal Health (Intervet Canada Corp)

Adresse: 6750 Transcanada Highway

Ville: Kirkland

État: Quebec

Pays: Canada

Code postal /Zip: H9H 4M7

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

13-DEC-18

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: QUEBEC

6. Date de la première observation de l'incident.

Inconnu

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 27829      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 773-74

Nom du produit: Saber Pour On

• Matière active
  • LAMBDA-CYHALOTHRIN

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Suspected adverse reaction reported by the herd vet on 13 Dec 2018. A Holstein dairy operation with 400 dairy calves, roughly one week old, received Bovilis Ringvac (imported product) and Saber Pour On on 07 Dec 2018. Approximately 300 dairy calves showed discomfort( kicking, ears and head down) and itching for a few days, this resolved after 3-4 days. Nothing further is expected.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cow / Vache

3. Race

Holstein

4. Nombre d'animaux touchés

300

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.02

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• General
  • Symptôme - Malaise

• Peau
  • Symptôme -

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Posture anormale
  • Specify - abnormal posture head and ears down

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

Suspected adverse reaction reported by the herd vet on 13 Dec 2018. A Holstein dairy operation with 400 dairy calves, roughly one week old, received Bovilis Ringvac (imported product) and Saber Pour On on 07 Dec 2018. Approximately 300 dairy calves showed discomfort( kicking, ears and head down) and itching for a few days, this resolved after 3-4 days. Nothing further is expected.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mineure

19. Donner des renseignements additionnels ici