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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2019-0025

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2018EB259

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer Inc

Adresse: 2920 matheson BLVD

Ville: Mississaugua

État: ON

Pays: Canada

Code postal /Zip: L4W 5R6

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

20-NOV-18

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: QUEBEC

6. Date de la première observation de l'incident.

Inconnu

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 27586      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: advantage II large cat

  • Matière active
    • IMIDACLOPRID
    • PYRIPROXYFEN

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

.8

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

In September 2018, the pet owner applied 1 dose of advantage II large cat topically on a 11 year old 6.4 kg domestic shorthair male neutered cat in good health. (Exact application date unknown). This patient is has a body score of 7/9

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

domestic short hair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

11

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

6.4

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>1 mo <= 6 mos / > 1 mois < = 6 mois

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Vomit
    • Symptôme - Anorexie
  • General
    • Symptôme - Lethargie
    • Symptôme - Fièvre
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Douleur à l'estomac
  • Foie
    • Symptôme - Hyperbilirubinémie
  • Sang
    • Symptôme - Hyperglycémie
    • Symptôme - Autre
    • Specify - hypophosphatemia
    • Symptôme - Autre
    • Specify - low anion gap
    • Symptôme - Autre
    • Specify - elevated creatine kinase
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Autre
    • Specify - inflammation
  • General
    • Symptôme - Autre
    • Specify - enlarged lymph nodes
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Diarrhée

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

4

Day(s) / Jour(s)

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

The patient was seen in clinic on September 17th for vomiting, anorexia and lethargy. The patient had a temperature of 40.5 Celsius on physical exam. Abdominal palpation was tense and painful in the cranial abdomen. Patient was offered canned food that he ate with good appetite. Bloodwork was done and revealed hyperbilirubinemia, mildly elevated glucose, low phosphorus, low anion gap, slightly elevated Creatinine kinase. The patient was treated with SQ fluids, and famotidine. The patient was treated with SQ fluids on September 19th. The patient was hospitalized on September 20th and the patient was treated with IV fluids, pericatin, prednisone, Cerenia and clavaseptin. The patient recovered. An abdominal ultrasound was performed which revealed inflammation of the gastrointestinal tract from the stomach to the colon, mesenteric lymph nodes were very enlarged, presence of a large amount of fluid in the colon consistent with diarrhea. Differential diagnosis includes pancreatitis or gastro-enteritis. The patient was discharged on September 24th and recovered. In November 2018, the pet owner reapplied 1 vial of Advantage Large cat topically on the patient. (Exact application date unknown) On November 20th, the cat had soft stool and vomiting. The patient was treated with probiotics and gastro canned food. The outcome is unknown.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Majeure

19. Donner des renseignements additionnels ici