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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2019-0024

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2018EB258

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer Inc

Adresse: 2920 matheson BLVD

Ville: Mississaugua

État: ON

Pays: Canada

Code postal /Zip: L4W 5R6

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

19-NOV-18

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: QUEBEC

6. Date de la première observation de l'incident.

11-NOV-18

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 29780      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: k9 advantix II large dog

  • Matière active
    • IMIDACLOPRID
    • PERMETHRIN
    • PYRIPROXYFEN

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

2.5

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On November 11 2018, the pet owner applied 1 vial of K9 Advantix II large dog to a Female 5 year old 10.43kg schnauzer of unknown health.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Schnauzer

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

5

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

10.43

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Lethargie
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
    • Symptôme - Vomit
    • Symptôme - Douleur à l'estomac
    • Symptôme - Vomissement sanguinolent
  • Sang
    • Symptôme - Anémie
    • Symptôme - Autre
    • Specify - elevated urea
  • Système rénal
    • Symptôme - Augmentation du taux de créatinine
    • Specify - elevated creatinine
  • Sang
    • Symptôme - Autre
    • Specify - elevated creatine kinases
  • Foie
    • Symptôme - Taux élevé d'enzymes du foie

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

1

Day(s) / Jour(s)

15. Issue de l'incident

Euthanised / Euthanasie

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On November 11th, the patient was lethargic. On November 12, the patient showed abdominal discomfort, anorexia and vomiting. The patient was seen in clinic on November 15th. The patient ate some canned food that was offered to him so the pet owner elected not to have the pet examined. Later that evening the patient vomited the canned food and traces of blood were present in the vomit. November 16th, the patient was evaluated by a veterinarian, bloodwork was done. A Snap 4dx and urinalysis were performed and were normal. The patient was treated with Cerenia, tramadol, famotidine and owner decided to take the patient home. The bloodwork results revealed high urea/creatinine (698), slight anemia (34%), low platelets (69), high creatinine kinase, High AST (132). The patient returned to the veterinary clinic that evening and was hospitalized with gabapentin, IV fluids, ampicillin, sucralfate. The patient still had some intense abdominal pain. November 17th, despite hospitalization and treatments, the patient was not improving. The owners decided to euthanize the patient.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici