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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2018-6937

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 180160650

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

23-SEP-18

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: BRITISH COLUMBIA

6. Date de la première observation de l'incident.

21-SEP-18

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 31367      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Powerspot Flea And Tick Control For Dogs Under 14 kg (30 lbs)

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
    • PERMETHRIN

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On September 21, 2018, the owner inappropriately applied the dog product to the cat to treat a condition.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Ragdoll

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

1.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

9.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

<=15 min / <=15 min

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>30 min <=2 hrs / >30 min <=2 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Peau
    • Symptôme - Irritation de la peau
    • Specify - Application Site Irritation
  • General
    • Symptôme - Lethargie
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Contraction musculaire
  • Peau
    • Symptôme - Érythème

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

Five minutes after the product was applied on September 21, 2018, the owner bathed the cat two times with cat shampoo. About an hour later, the cat developed application site irritation. On the morning of September 22, 2018, the cat developed lethargy. In the evening on September 23, 2018, the cat developed fasciculations. The owner then took the cat to the emergency veterinarian and contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated that cats do not tolerate permethrin and that there are some individual variations in sensitivity. The APSS veterinarian also stated that signs range from mild paresthesia, ataxia, and tremors to seizures and that signs can develop from almost immediately up to 72 hours post-exposure. The APSS assistant recommended the owner have the veterinarian call for information. In the early morning on September 24, 2018, the emergency veterinarian contacted the APSS to continue the case. The emergency veterinarian stated that midazolam (diazepam) was given for the fasciculations. The emergency veterinarian also stated that the cat had developed erythema at the application site. The APSS veterinarian recommended the emergency veterinarian bathe the cat (if the application site is still greasy), applying vitamin E (to the application site), provide fluid therapy, give methocarbamol (Methocarbamol (Robaxin-V, Fort Dodge, 100 milligrams per milliliter (mg/ml), 20 milliliter (ml), or 100 ml vial): cats 55 to 220 milligrams per kilogram (mg/kg) intravenous (IV) for severe tremor/seizure activity, give 1/2 rapidly (not exceeding 2 milliliters per minute (ml/min)), allow the animal to relax, and then give to effect (repeat to max 330 milligrams per kilogram per day (mg/kg/day)). If the cat's fasciculations are too severe for IV placement, try methocarbamol rectally first at 100 mg/kg.), provide nutritional support, provide symptomatic care, provide supportive care, and to call back with questions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

This was off label use of the product, cats should not be treated with dog topicals.