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Sécurité des produits de consommation

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Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Mise à jour d'une déclaration précédente

No de la demande: 2018-6058

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2018-US-17695

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Merck Animal Health (Intervet Canada Corp)

Adresse: 16750 Transcanada Highway

Ville: Kirkland

État: Quebec

Pays: Canada

Code postal /Zip: H9H 4M7

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

04-SEP-18

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: UNKNOWN

6. Date de la première observation de l'incident.

03-SEP-18

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation ARLA No de la demande d'homologation EPA No d'homologation. 773-92

Nom du produit: ULTRA SABER POUR ON

Matière active
- LAMBDA-CYHALOTHRIN
  - Garantie/concentration 1 %
- PIPERONYL BUTOXIDE
  - Garantie/concentration 5 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Autres unités: ml/600lbs

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Suspected Adverse Reaction: On 04 Sept 2018 a producer reported that he worked approximately 110 head of calves on 03 Sept 2018 with Vista Once, Ultrabac 7 and poured with Ultra Saber. The producer stated that another group of 110 was brought in later that evening and worked with Vista Once, Ultrabac 7 and poured with Ultra Saber and one of the last calves worked went down out of the chute and died. The producer stated that they then went down and looked through the other group of calves and found 2 others that were dead. All the vaccines were given on the left side of the neck and approximately 20 calves showed soreness in the left front leg. The calves are being taken in for necropsies work and diagnostics. The producer didn't report his expected morbidity and mortality rates of the farm, but the standard rates are 1.5% morbidity and 8.5% mortality. Further follow-up is expected.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cow / Vache

3. Race

beef cattle

4. Nombre d'animaux touchés

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

<=15 min / <=15 min

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

<=30 min / <=30 min

11. Énumérer tous les symptômes

Système

General
- Symptôme - Mort
- Symptôme - Anaphylaxie

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cow / Vache

3. Race

beef cattle

4. Nombre d'animaux touchés

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

<=15 min / <=15 min

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

<=30 min / <=30 min

11. Énumérer tous les symptômes

Système

General
- Symptôme - Douleur
- Specify - leg pain

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

uspected Adverse Reaction: On 04 Sept 2018 a producer reported that he worked approximately 110 head of calves on 03 Sept 2018 with Vista Once, Ultrabac 7 and poured with Ultra Saber. The producer stated that another group of 110 was brought in later that evening and worked with Vista Once, Ultrabac 7 and poured with Ultra Saber and one of the last calves worked went down out of the chute and died. The producer stated that they then went down and looked through the other group of calves and found 2 others that were dead. All the vaccines were given on the left side of the neck and approximately 20 calves showed soreness in the left front leg. The calves are being taken in for necropsies work and diagnostics. The producer didn't report his expected morbidity and mortality rates of the farm, but the standard rates are 1.5% morbidity and 8.5% mortality. Further follow-up is expected.

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

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