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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2018-1996

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2167667

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer CropScience Inc.

Adresse: 160 QUARRY PARK BLVD. SE Suite 200

Ville: CALGARY

État: AB

Pays: Canada

Code postal /Zip: T2C 3G3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

05-JAN-18

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: TENNESSEE

6. Date de la première observation de l'incident.

05-NOV-17

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 72155-80

Nom du produit: Home Pest plus Germ Killer Indoor & Outdoor Killer RTU (1 Gal)

  • Matière active
    • BETA-CYFLUTHRIN
      • Garantie/concentration .05 %
    • SODIUM O-PHENYLPHENATE
      • Garantie/concentration .3 %

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Res. - In Home / Rés. - à l'int. maison

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Please refer to field 13 on Subform II or field 17 of subform III for a detailed description regarding application.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Boxer

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

11

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

68.00

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Inconnu

9. Durée de l'exposition?

<=15 min / <=15 min

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Distension abdominale
    • Symptôme - Anorexie
  • General
    • Symptôme - Mort
    • Symptôme - Oedème
  • Système rénal
    • Symptôme - Insuffisance rénale
  • Système respiratoire
    • Symptôme - Toux

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Other / Autre

préciser Defined point of exposure not evident or witnessed. Exposure based on speculation.

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1/5/2018 Caller reports applying product in his home around the baseboards in the pantry and around the pet bedding on 11/2/2017 or 11/3/2017. Caller and the pet were out of the home for 1 to 2 hours following application. When he came back into the home caller did not smell any odor and did not see any wet areas. On 11/14/2017 the pet began coughing. Caller brought the pet to their veterinarian, and they gave antibiotics. Caller brought the pet home. The pet continued coughing, and stated having abdominal swelling, not wanting to eat, and had hard areas of fluid under the skin on the neck and chest. The pet was seen by the veterinarian again on 11/21/2017. The veterinarian ran blood work, and noted that the pet had kidney failure. The pet had increased weight due to fluid accumulation in the body. The pet was given and unknown kidney medication. On 12/28/2017, the pet passed away at home.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The main active ingredient in this product, Beta-Cyfluthrin (0.05%), affects the nervous system of target species by preventing the closure of voltage-gated sodium channels resulting in excitation. Due to the overall sensitivity that insects have to such an impact, this class of insecticide has a far wider margin of safety in mammals (such as dogs) than in target insects and therefore pose little risk of significant toxicity in canines. Although there does not appear to have been any direct exposure to the product either during or following application, the effects reported in this case do not correlate well to the anticipated toxic effects from direct exposure to a pyrethroid insecticide which may include minimal stomach or digestive tract complaints (following ingestion) or minor, self-limiting skin reactions (occasional) from direct skin contact; renal injury is not part of the known toxic effects from such products, as formulated. The etiology of the effects reported is not clear from the available information provided in the case and there is likely additional diagnostic testing that had been completed by the animal's veterinarian along with their opinions as to suspected pathological processes involved which are also not reported. A necropsy was not reported to have been conducted post-mortem to determine an official likely cause of death. In summary, the effects reported are not correlated with the known toxicological profile of the product and more likely than not, other etiologies are involved in the death of this 11-year-old boxer breed of dog.