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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2018-1062

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2018RB002

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer inc

Adresse: 2920 Matheson Blvd

Ville: Mississaugua

État: ON

Pays: Canada

Code postal /Zip: L4W 5R6

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

12-JAN-18

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: NEWFOUNDLAND

6. Date de la première observation de l'incident.

08-JAN-18

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 27584      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: advantage II extra large dog

  • Matière active
    • IMIDACLOPRID
    • PYRIPROXYFEN

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

4

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On January 8, 2018 the pet owner administered Advantage II extra large dog to their 7.5 year old, 46.8 kg, male neutered boxer dog who had fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Boxer (German Boxer)

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7.5

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

46.8

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Peau
    • Symptôme - Sensation de brûlures à la peau
    • Symptôme - Lésion dermale
  • Système respiratoire
    • Symptôme - Halètement

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

Approximately 5-6 hours after application the dog developed a burn around his mouth. The pet owner suspects the dog came in contact with the product near his mouth. The area is healing but he has not fully recovered at this time. Note. Additional information from Duplicate case CAN-BAYERBAH-2018-CA0000001 (Report 466798): On 08-Jan-2018, a 7.5 year old, 105 pound, neutered, male, Boxer canine, in unknown condition, with concomitant medical conditions of fleas and pruritus, was administered 1 tube of Advantix (non - US Registered Product) (Imidacloprid - Permethrin) topically by the owner. Approximately 6 hours post application, the dog exhibited a skin lesion just below the nose and panting. The dog was not examined by a veterinarian and the clinical sign continued. Product was Advantage II XL


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mineure

19. Donner des renseignements additionnels ici

B - Possible Skin reactions on other than the application site are not anticipated with topical product administration. If any, skin reactions would be localized at the application site. Panting is not expected with appropriate topical product use and may rather be a behavioural reaction to product sensation than a sign of respiratory illness. Considering short time to onset, a product relation is considered possible.