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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2018-0728

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 170176057

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

09-OCT-17

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: SOUTH DAKOTA

6. Date de la première observation de l'incident.

04-OCT-17

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-485-270

Nom du produit: Adams Plus Flea And Tick Shampoo For Cats Kittens Dogs And Puppies

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration .1 %
    • PIPERONYL BUTOXIDE
      • Garantie/concentration 1.5 %
    • PYRETHRINS
      • Garantie/concentration .15 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On October 3, 2017 the owner inappropriately bathed the dog with a large amount of the product to treat a condition.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Japanese Chin

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

6.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

8.3

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Vomit
  • General
    • Symptôme - Lethargie
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Dépression
  • General
    • Symptôme - Hypothermie
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Allongé
    • Specify - Inability to Stand
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

2.5

Hour(s) / Heure(s)

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On October 4, 2017, the dog had an isolated event of vomiting and developed lethargy and depression. A couple of hours later, the dog had another isolated event of vomiting. On the evening on October 5, 2017 the owner took the dog to the regular veterinarian who stated the dog had developed hypothermia with a temperature of 94.6 degrees Fahrenheit (F), anorexia, and was unable to stand. Shortly after, the regular veterinarian provided fluid therapy. Later in the evening, the regular veterinarian called the owner stating the dog needed to be euthanized however, the dog ended up passing away on his own. On October 9, 2017, the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) and stated that the regular veterinarian performed a necropsy on October 6, 2017 and stated that the product was the cause of death. The APSS veterinarian stated that any dermally applied product can cause skin irritation and/or hypersensitivity reaction, but that systemic signs are not expected as long as product was used according to label directions. The APSS veterinarian further stated that ingestion of small amounts, such as licking fur, might result in a taste reaction and mild gastrointestinal (GI) upset. The APSS veterinarian also stated that the product should not have caused the death of the dog and the APSS assistant recommended that the owner call back with questions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. A necropsy was unavailable as the dog had already been sent for cremation. An unlabeled large amount of shampoo was used on the dog, so this was an inappropriate use of the product.