Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2018-0021
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2017RB216
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer inc
Adresse: 2920 Matheson Blvd
Ville: Mississaugua
État: ON
Pays: Canada
Code postal /Zip: L4W 5R6
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
17-NOV-17
5. Lieu de l'incident.
Pays: CANADA
État: ONTARIO
6. Date de la première observation de l'incident.
06-NOV-17
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation 29777
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation.
Nom du produit: K9 advantix II Small Dog
- Matière active
- IMIDACLOPRID
- PERMETHRIN
- PYRIPROXYFEN
7. b) Type de formulation.
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
.4
Unités: mL
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
On November 6, 2017 the pet owner applied K9 Advantix II small dog to their 3 year old, 4 kg, Maltese/ Yorkshire terrier crossbred dog.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Oui
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Professionnel de la santé
2.Type d'animal touché
Dog / Chien
3. Race
Crossbred
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Inconnu
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
3
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
4
kg
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
Unknown / Inconnu
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Peau
- Symptôme - Éruption cutanée
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Unknown / Inconnu
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Non
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Non
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Fully Recovered / Complètement rétabli
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
On November 6, 2017 the pet owner applied K9 Advantix II small dog to their 3 year old, 4 kg, Maltese/ Yorkshire terrier crossbred dog. An unknown time after application the dog developed a circular rash at the application site. The dog did not receive any treatment. The dog was bathed by the pet owner 9 days after application of the product with a flea/ tick shampoo as they saw fleas. On November 16, 2017 the veterinarian examined the dog and the rash had resolved.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mineure
19. Donner des renseignements additionnels ici
N - Unlikely
SLEE/Fleas. Would not expect rash development at application site directly related to product, however, likely dog scratched at site and caused sign by self-trauma. Pruritus was not reported. Other causes should be considered. The observation of fleas on treated animals is not surprising and does not represent the inefficacy of the product against fleas. Fleas must be on the animal to be killed as the product has no repellent activity for fleas. Existing pupae in the environment may emerge for 6 weeks or longer after treatment is initiated and number/frequency of previous applications was not reported. Therefore the flea cycle may have not been covered. Though application site is involved, however, considering all aspects, case is unlikely assessed.