Santé Canada
Symbole du gouvernement du Canada

Liens de la barre de menu commune

Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2017-7595

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 170193217

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

04-NOV-17

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

31-OCT-17

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 26493      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Powerspot Flea And Tick Control For Dogs Over 14 kg (30 lbs)

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
    • PERMETHRIN

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

2

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On October 31, 2017 the owner applied the product to the dog to treat a condition.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Labrador Retriever, Rottweiler, Shepherd Mix

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

4.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

138.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Peau
    • Symptôme - Peau sèche
    • Specify - Dandruff
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Ataxie
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Position anormale de la tête
  • General
    • Symptôme - Vocalisation
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Agitation
  • General
    • Symptôme - Polydipsie

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Not recovered / Non rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On October 31, 2017 the dog developed dandruff. On November 1, 2017 the dog developed ataxia, anorexia, a head tilt, vocalization, agitation, and polydipsia. The owner then gave the dog a bath (with medicated dandruff shampoo, gave two baths, symptoms continued). On November 4, 2017 the owner took the dog to the regular veterinarian who had to sedate the dog because he was very agitated. The regular veterinarian gave an antihistamine (Benadryl, for two weeks) and sent the owner home with Vanectyl P tablets (for two weeks). Later in the afternoon, the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated that mild dermal paresthesia may be seen with associated behavioral responses (hiding, whining, rolling, etc). The APSS veterinarian also stated that the wet area after application can accumulate dust, appearing like dandruff, unsure if that is the case in this dog. Finally, the APSS veterinarian stated that some of these signs would not be expected from this product. The APSS assistant recommended the owner monitor at home, give the dog a bath (with Dawn dish soap), apply vitamin E oil to the application site, apply a cold compress, and to call back with questions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. The APSS veterinarian also stated that head tilting would not be expected and signs would not be expected to be seen a week later. On November 6, 2017 the owner called back to update the case. The owner stated that the dog is still experiencing symptoms but the dandruff, ataxia, head tilt, vocalization, and agitation have become more mild. The APSS veterinarian stated that given the time frame, signs should have resolved by now.