Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2017-7045

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 170001947

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

04-JAN-17

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: BRITISH COLUMBIA

6. Date de la première observation de l'incident.

29-DEC-16

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 26494      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Powerspot Flea And Tick Control For Dogs Under 14 kg (30 lbs)

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
  • PERMETHRIN

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On December 24, 2016 the owner applied the wrong dose of the product onto the dog to treat condition.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Belgian Sheepdog

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

21.5

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Peau
  • Symptôme - Perte de cheveux
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Application Site Burn
  • Symptôme - Dermatite

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On December 29, 2016 the owner noticed the dog had developed symptoms. Later that day, the owner took the dog to the veterinarian, where the dog's hair was clipped, and supportive care was given (antibiotics and cortisone cream). On January 4, 2017 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to request reimbursement for the vet visit and medications. The owner declined consultation with an APSS veterinarian. The APSS assistant stated permethrins and pyrethroids can cause a tingling sensation to the skin, as well as redness, dermal irritation, and pruritus. The APSS assistant also stated occasionally animals will develop sores or scabs, and alopecia secondary to scratching or biting the application site. The APSS assistant additionally stated some animals are more sensitive to the ingredients than others. The APSS assistant further stated signs often resolve after bathing and with topical applications of vitamin E and cool compresses, but may take up to 24-72 hours. The APSS assistant finally stated s-methoprene is an insect growth regulator (IGR) and primary concerns from topical administration are for mild dermal irritation and redness, usually from the carriers. The APSS assistant recommended referral to the manufacturer (to see if they can help with the cost of treatment) and calling back with questions.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

The owner used the product inappropriately. Signs are expected to be mild and self-limiting.