Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2017-7036

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 170094883

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

07-JUN-17

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ALBERTA

6. Date de la première observation de l'incident.

01-JUN-17

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 31367      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Powerspot Flea and Tick Control for Dogs under 14 kg (30 lbs)

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
  • PERMETHRIN

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On May 31, 2017 the owner applied the product to the dog as prevention.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Bedlington Terrier

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

2.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

20.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Peau
  • Symptôme - Érythème
  • Symptôme -

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Agitation

• Peau
  • Symptôme - Lésion dermale
  • Specify - Scab

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Not recovered / Non rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On June 1, 2017 the dog developed erythema. On June 2, 2017 the owner bathed the dog (with regular dog shampoo). On June 3, 2017 the erythema worsened. On June 6, 2017 the dog developed pruritus, agitation, and a scab on the application site. The owner then rebathed the dog and applied silver sulfadiazine (ASAP 365, Silver Gel). On June 7, 2017 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated that permethrins and pyrethroids can cause a tingling sensation to the skin, as well as redness, dermal irritation, and pruritus. The APSS veterinarian also stated that occasionally animals will develop sores or scabs, and alopecia secondary to scratching or biting the application site. The APSS assistant recommended the owner take the animal to a veterinarian (to evaluate, start supportive cares, and pain control if needed) and have the veterinarian call for information.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

On June 11, 2017 an APSS assistant called the owner for a follow up. The owner stated that the signs continued and that the dog has a follow up appointment with a veterinarian on June 12, 2017. The APSS assistant asked to have the veterinarian call to update the case. On June 15, 2017 the regular veterinarian contacted the APSS to update the case. The regular veterinarian stated that the dog was taken in on June 12, 2017. The regular veterinarian stated there was serum exudate just cranial to the application site. The regular veterinarian soaked and shaved the area, started the dog on antibiotics, and provided symptomatic care (topical cream and apoquel). The APSS veterinarian recommended the regular veterinarian call back if symptomatic and supportive care does not make a big difference.